2026年医药制造公司实验室资质（CNAS）管理制度.docx

2026年医药制造公司实验室资质（CNAS）管理制度

第一章总则

第一条为规范公司质量检测实验室CNAS资质的申请、维护、监督及持续改进管理，确保实验室检测能力符合ISO/IEC17025认可准则要求，提升实验室检测结果的公信力与权威性，符合《药品生产质量管理规范（GMP）》《中华人民共和国药品管理法》及CNAS相关认可规则要求，结合医药制造行业实验室管理特性及公司实际检验工作情况，制定本制度。

第二条本制度适用于公司质量检测实验室CNAS资质全生命周期管理，包括CNAS资质申请筹备、认可评审、资质维护、监督评审、复评审及不符合项整改全流程，质量检测部门、质量部门、设备管理部门、人力资