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2026年医药制造公司质量成本归集分析管理制度

第一章总则

第一条为规范公司质量成本归集与分析管理工作，精准核算药品生产经营全流程的质量相关成本，识别质量成本管控薄弱环节，降低质量损失、优化资源配置，结合医药制造行业特性（如GMP对质量投入的强制要求、质量损失可追溯要求）及公司实际经营管理需求，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》《企业会计准则》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度所称质量成本，是指公司为保证药品质量符合标准、防控质量风险、处置质量问题所发生的全部费用，及因质量问题造成的全部损失；质量成本归集分析是指对质量成本进行分类统计、准确核算、系统分析、应