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2026年医药制造公司药品召回管理管理制度

第一章总则

第一条为规范公司药品召回管理工作，及时控制和消除已上市销售不合格药品的安全风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品召回管理办法》《药品生产质量管理规范》（GMP）等相关法律法规，结合公司药品生产、销售实际，制定本制度。

第二条本制度所称药品召回，是指公司发现已上市销售的药品存在质量缺陷、安全隐患或不符合国家药品标准等情形时，按照规定程序收回已销售药品，并采取销毁、返工等处置措施的行为。

第三条本制度适用于公司所有已上市销售药品的召回管理，包括召回启动、评估、实施、处置、报告及追溯等全流程，涉及质量管理部、销售