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2025年科研伦理与责任考试试卷及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.某高校团队在新冠病毒变异株研究中，发现实验数据可能支持“病毒人工合成”假说，但后续重复实验未验证该结果。研究者为尽快发表论文，选择仅保留首次实验数据。此行为违反了科研伦理的哪项核心原则？

A.尊重自主性

B.科研诚信

C.公正分配利益

D.最小风险原则

2.根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》，以下哪项不属于“免除伦理审查”的适用情形？

A.利用已公开的非可识别性临床数据进行回顾性分析

B.针对健康志愿者开展的常规生理指标检测（如血压、心率）

C.基于匿名化病理切片的肿瘤标志物研究

D.为改进护理流程开展的病房环境调整对照试验

3.某药企资助的抗癌新药临床试验中，研究者同时担任该企业独立董事。在试验数据显示药物副作用高于预期时，研究者选择调整统计方法以降低副作用显著性。此行为最直接涉及的伦理问题是？

A.受试者隐私泄露

B.利益冲突未有效管理

C.知情同意书表述不清

D.实验设计缺乏对照组

4.某研究生在导师指导下参与一项灵长类动物实验，发现实验方案中“疼痛缓解措施”仅标注“按常规处理”，未具体说明药物种类和剂量。根据《实验动物管理条例》，该方案最可能被伦理审查委员会（IACUC）要求修改的原因是？

A.未证明实验必要性

B.动物福利保障不明确

C.样本量计算不严谨

D.结果应用价值不足

5.以下哪项符合“开放科学”伦理要求？

A.因担心数据被竞争对手利用，延迟公开实验原始数据6个月

B.在论文中仅提供汇总数据，隐藏3例异常实验记录

C.对涉及受试者隐私的基因数据进行去标识化处理后公开

D.要求合作方签署保密协议，限制其基于共享数据发表独立成果

6.某团队在人工智能辅助诊断系统研发中，使用某医院5年内的糖尿病患者影像数据（已匿名）。若患者入院时签署的《数据使用知情同意书》未明确允许数据用于AI训练，该团队的最佳伦理处理方式是？

A.直接使用数据，因已匿名化不涉及隐私

B.联系所有患者补充签署同意，无法联系者剔除数据

C.向医院伦理委员会申请豁免知情同意，说明研究价值

D.仅使用近1年数据，因近期患者可能更关注数据使用

7.以下哪项属于“学术不端”中的“篡改”行为？

A.引用未发表的会议摘要作为关键论据

B.将他人论文中的实验流程图调整颜色后使用，未标注来源

C.在问卷调查中删除3份填写不完整的无效问卷

D.将两组实验数据的平均值从“4.2±0.5”修改为“4.5±0.3”以匹配假设

8.某跨国研究团队在非洲某国开展疟疾疫苗试验，当地受试者文化程度普遍较低。研究者将知情同意书简化为口头说明，并让受试者按手印确认。此做法最可能违反的伦理原则是？

A.有利原则（Beneficence）

B.公正原则（Justice）

C.尊重原则（RespectforPersons）

D.非伤害原则（Non-maleficence）

9.根据《科研诚信案件调查处理规则（试行）》，以下哪项行为不属于“情节严重”的学术不端？

A.买卖论文导致研究结论重大错误

B.指使他人伪造实验记录

C.因笔误导致论文中1处数据错误

D.多次重复发表同一研究成果（一稿多投）

10.某青年学者在博士后期间参与的课题中，导师作为通讯作者未参与具体实验设计，但坚持要求署名第一作者。此行为违反了科研合作中的哪项伦理规范？

A.资源分配公平性

B.署名权真实性

C.成果共享透明度

D.知识产权归属明确性

二、简答题（每题8分，共40分）

1.简述“贝尔蒙报告”（BelmontReport）提出的涉及人的研究三大伦理原则及其核心要求。

2.科研数据管理中“完整性”与“可追溯性”的区别是什么？请结合实例说明。

3.动物实验伦理审查中“3R原则”（Replacement,Reduction,Refinement）的具体内涵是什么？在基因编辑动物实验中如何体现？

4.简述“利益冲突”的定义及其管理的核心措施。某教授担任某生物公司科学顾问并持有股份，同时作为评审专家参与该公司申报的国家重点研发计划项目，可能涉及哪些利益冲突？

5.开放科学背景下，科研人员在数据共享时需注意哪些伦理风险？应采取哪些防范措施？

三、案例分析题（每题15分，共30分）

案例1：

某三甲医院开展“新型免疫疗法治疗晚期肝癌”临床试验，纳入60例受试者。试验方案规定：受试者需签署知情