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我国中药新药临床试验发展概述
一、背景与政策推动下的发展动因
中医药作为中华民族几千年来积淀而成的独特医学体系，不仅在疾病预防、治疗和康复中发挥着不可替代的作用，更在现代医学体系日益强调个体化、整体观和绿色疗法的背景下展现出广阔的发展前景。近年来，随着国家对中医药发展战略地位的不断强化，中药新药的研发与创新迎来了前所未有的发展机遇。其中，临床试验作为连接基础研究与市场应用的关键环节，已成为推动中药现代化、国际化进程的重要支撑。
自“十一五”以来，国家陆续出台多项政策文件，为中药新药临床试验提供了制度保障和发展方向。《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年
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