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生物样本库知情同意研究

一、问题提出：生物样本库建设中的伦理挑战与知情同意的核心地位

在当代生命科学研究快速发展的背景下，生物样本库作为支撑疾病机制探索、药物研发和精准医学实践的重要基础设施，正日益成为科研体系中不可或缺的关键环节。其通过系统性地收集、保存和管理人类组织、血液、DNA等生物材料，并结合临床信息、遗传数据及生活方式资料，为大规模流行病学研究、基因组关联分析以及个体化治疗策略的制定提供了坚实的数据基础。然而，随着样本库规模不断扩大、数据共享范围逐步拓展，围绕生物样本采集、使用与再利用过程中所涉及的伦理问题也愈发突出，其中尤以知情同意制度的有效性与适