公司基因工程药品生产工岗位职业健康、安全、环保操作规程.docxVIP

PAGE

PAGE1

公司基因工程药品生产工岗位职业健康、安全、环保操作规程

文件名称：公司基因工程药品生产工岗位职业健康、安全、环保操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司基因工程药品生产工岗位，旨在确保生产过程中的职业健康、安全和环保。规程涵盖生产操作、设备维护、废弃物处理等环节，确保员工在安全、健康和环保的环境中工作。所有员工必须遵守本规程，以降低事故风险，保障公司可持续发展。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

-进入生产区域前，必须穿戴公司规定的防护服、防护帽、防护手套、防护眼镜和防尘口罩。

-根据具体操作要求，可能需要额外佩戴耳塞、防化学品手套等特殊防护用品。

-确保所有防护用品完好无损，无破损或磨损，穿戴前进行必要的检查。

2.设备状态检查要点：

-检查设备是否处于正常工作状态，包括电源、传动系统、控制系统等。

-检查设备是否有异常噪音、震动或泄漏，如有异常应立即停止使用并报告。

-确认所有安全装置和报警系统均处于工作状态，如紧急停止按钮、安全栅栏等。

3.作业环境基本要求：

-确保生产区域通风良好，空气新鲜，温度和湿度符合规定标准。

-检查地面清洁，无积水、油污或杂物，确保行走安全。

-确认所有紧急出口、疏散指示标志清晰可见，并保持畅通无阻。

-定期检查消防设施，确保其有效性，如灭火器、消防栓等。

-在进行任何操作前，确保所有人员已了解并遵循相应的操作规程和应急预案。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作流程：

-首先，启动设备前应检查所有参数设置是否符合生产要求。

-按照操作手册逐步开启设备，从辅助设备开始，逐步过渡到主生产设备。

-在设备运行过程中，监控各项指标，如温度、压力、流量等，确保在规定范围内。

-操作过程中应避免突然停止或改变设备运行状态，除非有紧急情况。

-完成操作后，按照关闭顺序依次关闭设备，确保所有设备处于安全状态。

2.作业工序流程：

-根据生产流程图，按照顺序进行原材料准备、加料、反应、纯化等步骤。

-每一步骤前需检查上一步骤的完成情况，确保无误后方可进行下一步。

-操作过程中严格遵循操作规程，如温度控制、时间控制等。

3.技术规范：

-操作过程中应严格按照技术规范执行，包括精确的加料速度、温度控制范围等。

-定期校准仪器设备，确保数据准确。

4.异常情况处理程序：

-发现异常情况时，应立即停止操作，并立即通知上级管理人员。

-根据应急预案，采取相应措施处理异常，如关闭危险设备、隔离危险区域等。

-记录异常情况及处理过程，以便后续分析和改进。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常状态指标：

-设备运行平稳，无异常噪音或震动。

-仪表显示的温度、压力、流量等参数在设定范围内波动。

-设备各部分运动协调，无卡滞现象。

-电气系统稳定，无过载或短路现象。

-系统报警系统未触发，所有安全装置正常工作。

2.常见故障现象：

-设备出现异常噪音，可能由轴承磨损、齿轮损坏等原因引起。

-设备温度异常升高，可能是冷却系统故障或反应失控。

-设备流量不稳定，可能是泵或阀门故障。

-电气系统出现火花或异味，可能是绝缘损坏或接地不良。

3.状态监控方法：

-定期检查设备外观，观察是否有磨损、泄漏等迹象。

-使用仪表实时监控设备运行参数，如温度、压力、流量等。

-进行声光检查，听辨设备运行声音，寻找异常噪音。

-运用视觉检查，观察设备运动部件是否有异常。

-通过设备自带的报警系统，及时发现并处理异常情况。

-定期进行设备维护保养，预防潜在故障。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行测试要点：

-定期检查设备各部分是否按照预定程序和参数运行。

-使用检测仪器对关键参数进行实时监测，如温度、压力、流量等。

-对生产过程中产生的数据进行记录和分析，确保符合质量标准。

-通过视觉和听觉检查设备是否存在异常，如泄漏、磨损等。

2.调整方法：

-根据测试结果，对设备进行必要的调整，如调整温度控制器、流量计等。

-若参数超出正常范围，应立即采取措施恢复至设定值。

-使用精密工具进行微调，确保设备运行稳定。

-调整过程中应记录调整内容、时间及原因，以便后续分析。

3.不同工况下的处理方案：

-在正常工况下，保持设备稳定运行，定期进行预防性维护。

-在异常工况下，如设备过载或故障，立即停止设备，隔离危险区域。

-针对临时变化，如原料变化或生产量调整，及时更新操作参数。

-对于紧急情况，如设备失控或安全事故，启动应急预案，确保人员安全。

-所有