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医院信息化建设技术规范（最新）

第一章总则

第一条制定目的

为规范医院信息化建设与管理，提升医疗服务智慧化水平，保障医疗质量安全与数据安全，促进新一代信息技术与医疗业务深度融合，依据《中华人民共和国数据安全法》《个人信息保护法》《医疗数据安全管理规范》等法律法规，结合医疗行业发展实际，制定本规范。

第二条适用范围

本规范适用于二级及以上综合医院、中医医院、中西医结合医院、少数民族医医院，其他医疗机构可参照执行。覆盖信息化建设全流程，包括规划设计、基础设施建设、系统开发部署、数据管理、安全防护、运维保障等环节。

第三条建设目标

以患者为中心，以数据为关键要素，构建“云-边-端”协同的技术架构，实现医疗服务、管理运营、科研教学全流程数字化转型。达成以下目标：

业务协同高效：贯通诊前、诊中、诊后全流程，实现跨科室、跨机构信息互通共享；

数据规范可控：建立统一数据标准体系，保障数据真实、准确、完整、安全流通；

技术先进适用：集成云计算、大数据、人工智能、5G、物联网等新技术，支撑智慧医疗创新应用；

安全合规可控：满足网络安全等级保护2.0、商用密码应用、数据分类分级保护等要求。

第四条建设原则

统筹规划，分步实施：强化顶层设计，结合医院发展战略制定中长期规划，分阶段推进基础设施、核心系统、智慧应用建设；

标准引领，互联互通：遵循国家、行业相关标准规范，统一数据接口、编码体系，支撑区域医疗协同与数据共享；

安全优先，防控并重：将网络安全与数据安全贯穿建设全过程，建立全方位、多层次、一致性的安全防护体系；

业务驱动，实用高效：聚焦临床诊疗、运营管理、患者服务核心需求，避免技术同质化，提升系统易用性与实用性；

绿色低碳，可持续发展：采用节能技术与设备，优化资源配置，降低建设与运维成本，支撑医院高质量发展。

第五条引用标准

本规范引用以下现行有效标准（包括但不限于）：

GB50174-2017《数据中心设计规范》

GB/T22239-2019《信息安全技术网络安全等级保护基本要求》

YD/T4897-2024《智慧医院专网融合组网架构与技术要求》

《中医医院信息与数字化建设规范(2024版)》（国家中医药管理局）

《电子病历基本规范（最新版）》（国家卫生健康委员会）

医保信息业务编码标准（国家医疗保障局）

第二章机构与人员

第六条组织架构

成立网络安全和信息化工作领导小组，由医院主要负责人担任组长，成员包括分管副院长、信息部门及相关业务科室负责人，负责审议建设规划、年度计划、重大项目决策；

设立一级职能部门（信息管理与技术部门），承担信息化规划制定、基础设施建设、系统运维、数据管理、安全防护等职责；

组建信息化技术协调工作小组，由信息部门负责人牵头，吸纳临床、行政、财务等部门专家，负责需求分析、流程优化、标准制定等技术协调工作；

各业务科室设置专（兼）职信息员，负责对接信息部门，落实信息化相关工作。

第七条人员配置

专职信息人员配置比例不低于开放床位与人员比100:1.5，开设互联网医院或引入第三方技术服务的医院可酌情增加；

人员构成应涵盖系统架构师、数据工程师、网络安全工程师、运维工程师、临床信息专员等专业岗位；

重要岗位（如数据管理、安全运维）实行双人负责制，敏感岗位实行定期轮岗制，所有相关人员签订安全保密协议。

第八条培训与考核

将信息化技术、网络安全、数据安全培训纳入医院全员年度培训计划，包括入职培训、定期培训、专题培训等；

针对不同岗位制定差异化培训内容：管理人员侧重规划与合规管理，技术人员侧重前沿技术与运维能力，临床人员侧重系统操作与数据安全意识；

建立培训考核机制，考核结果纳入上岗条件与继续教育学分，确保培训效果。

第三章规划与管理

第九条规划制定

信息化规划应与医院发展战略、“健康中国”战略及区域医疗规划相衔接，明确3-5年中长期目标与年度实施计划；

规划编制流程包括：现状评估、需求分析、架构设计、项目分解、预算编制、风险评估等环节；

现状评估需梳理现有系统功能、性能瓶颈、数据质量、网络基础设施等情况，识别建设差距；

需求分析应覆盖临床、行政、患者三大主体，采用流程梳理、痛点挖掘等方法，明确核心需求与优先级。

第十条项目管理

信息化建设项目应遵循立项、采购、实施、验收、审计、评估全流程管理，严格执行招投标、政府采购相关规定；

建立项目管控机制，明确项目负责人、时间节点、质量标准、验收指标，采用敏捷开发或瀑布式开发模式，确保项目按期交付；

需求变更管理：建立需求变更申请、评估、审批、实施流程，避免无序变更导致项目延期或功能冗余；

供应商管理：制定供应商准入、评估、退出机制，优先选择具备医疗行业资质、成功案例丰富、服务能力强的供应商，签订详细的技术协议与服务合同。