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中国医科大学2025年1月考试《医学科研方法学》考查课试题

（供XXXX级XXXX专业用）

考试时间：120分钟

满分：100分

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注意事项：

1.请在答题纸指定位置填写姓名、学号、专业等信息。

2.所有答案请书写在答题纸的指定区域内，超出区域的答案无效。

3.字迹工整，卷面整洁，答案清晰可辨。

4.考试过程中严禁作弊，一经发现按学校相关规定处理。

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一、名词解释（每题4分，共24分）

1.科研假说

2.随机对照试验(RCT)

3.混杂因素

4.盲法

5.临床研究协调员(CRC)

6.Meta分析

二、简答题（每题8分，共40分）

1.简述医学科研选题的基本原则，并举例说明其中某一原则的重要性。

2.请比较观察性研究中队列研究与病例对照研究的主要区别，并简述各自的优缺点。

3.临床试验设计中，为什么要强调随机化、盲法和设置对照？它们各自的主要目的是什么？

4.简述医学科研数据收集过程中质量控制的主要环节和措施。

5.简述医学科研论文的基本结构，并说明“讨论”部分应包含哪些核心内容。

三、论述题/案例分析题（每题18分，共36分）

1.论述题：结合你所学的医学科研方法学知识，谈谈如何提高一项临床回顾性研究的科学性和可靠性。在研究设计和实施过程中，应特别注意哪些潜在的偏倚及其控制方法？

2.案例分析题：

某研究者欲探讨“某新型降糖药物A”对2型糖尿病患者血糖控制的疗效。初步计划选取本院内分泌科就诊的2型糖尿病患者若干，给予药物A治疗12周，比较治疗前后患者糖化血红蛋白（HbA1c）水平的变化，以评价其疗效。

*请指出该研究设计方案存在的主要不足之处。

*若要将其改进为一项更严谨的临床试验，你认为应如何设计？请详细说明改进方案的要点，包括研究类型、研究对象的纳入与排除标准、样本量考虑、具体干预措施、主要结局指标、数据收集与统计分析方法以及可能涉及的伦理问题。

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参考答案与评分标准（提示）：

*（注：实际考试中，此部分通常单独提供给阅卷教师。此处为方便考生理解，简要提示各题型考查重点及评分思路。）*

一、名词解释：

*评分标准：概念准确，要点齐全。对于有特定内涵或特征的名词，需答出其核心要素。

二、简答题：

*评分标准：要点清晰，阐述准确，无需过度展开，但关键信息不能遗漏。逻辑性强。

三、论述题/案例分析题：

*论述题：评分标准：观点明确，论据充分，能结合所学理论知识进行系统阐述，逻辑严密，对偏倚的识别和控制方法论述具体可行。

*案例分析题：评分标准：能准确识别原设计的缺陷；改进方案科学合理，符合临床试验设计的基本原则；各设计要点描述清晰、具体、可操作；能考虑到伦理问题并提出相应对策。体现出综合运用科研方法学知识解决实际问题的能力。

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（试题结束）

命题人：（教研室主任签字）

审核人：（院系负责人签字）

2024年12月