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中药散剂（研配）工设备安全操作规程

文件名称：中药散剂（研配）工设备安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于中药散剂（研配）生产过程中的设备操作，包括但不限于粉碎、混合、过筛、分装等环节。操作人员需严格遵守本规程，确保生产过程安全、高效、符合国家标准。规程要求操作人员具备相应的专业知识和技能，持证上岗，定期接受安全培训，确保人身及设备安全。

二、操作前的准备

1.人员准备：

a.操作人员需穿戴符合规定的劳动保护用品，包括工作服、手套、口罩、护目镜等。

b.操作前应进行个人卫生，确保双手清洁，避免污染药物。

c.操作人员应持有效操作证，并熟悉本规程及设备操作流程。

2.设备准备：

a.确认设备处于正常工作状态，检查设备各部件是否完好，无松动、破损现象。

b.对设备进行清洁，确保无残留物和污染物。

c.检查设备电气线路、管道系统是否安全可靠，无漏电、泄漏现象。

d.对粉碎、混合、过筛等关键设备进行空载试运行，观察设备运转是否平稳。

3.环境检查：

a.检查生产车间环境，确保温度、湿度、空气质量符合要求。

b.检查地面是否清洁、干燥，无积水、油污等，防止滑倒事故。

c.检查消防设施、安全通道等是否完好，确保紧急情况下人员疏散畅通。

4.物料准备：

a.检查物料质量，确认符合生产要求，避免使用不合格或过期物料。

b.按照生产配方准备物料，准确称量，确保计量准确。

c.将物料分类放置，避免混淆和污染。

5.安全防护措施：

a.在操作过程中，严格遵守操作规程，不得擅自更改设备参数或操作流程。

b.设备操作时，严禁将手、衣物等伸入设备内部，防止意外伤害。

c.操作过程中，注意观察设备运行状态，发现异常情况立即停机检查。

d.定期检查设备维护保养情况，确保设备处于良好状态。

6.通信与协作：

a.操作人员应与其他岗位人员保持良好沟通，确保生产流程顺畅。

b.在设备操作过程中，如需他人协助，应提前告知，避免误操作。

c.遇到紧急情况，立即启动应急预案，确保人员安全。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

a.首先进行设备检查，确认设备状态良好，无异常。

b.接着进行物料准备，包括物料的称量、分类和放置。

c.然后进行设备预热，达到设定的工作温度。

d.开始投料，按照配方要求依次加入物料。

e.启动粉碎设备，将物料粉碎至规定细度。

f.物料粉碎完成后，进行混合操作，确保混合均匀。

g.混合均匀后，通过过筛设备进行筛选，去除杂质。

h.筛选后的物料进行分装，按照包装要求进行封装。

i.最后，对包装好的散剂进行检查，确保包装完好，无泄漏。

2.作业方式：

a.操作人员应按照设备操作手册进行操作，不得擅自改变操作参数。

b.在操作过程中，应保持专注，随时注意设备运行状态。

c.如遇紧急情况，应立即按下紧急停止按钮，切断电源。

d.操作完毕后，应关闭所有设备，清理工作区域。

3.异常处置：

a.若发现设备异常，应立即停止操作，报告设备维护人员。

b.对于物料质量问题，应立即停止生产，通知质量管理部门。

c.若操作过程中发生人员伤害，应立即停止操作，实施急救措施，并报告相关部门。

d.遇到无法自行处理的异常情况，应立即启动应急预案，按照预案要求进行处置。

4.记录与报告：

a.操作人员应详细记录操作过程中的各项参数和异常情况。

b.对异常情况及时报告，确保问题得到及时解决。

c.每次操作完成后，应填写操作记录表，并存档备查。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常震动和噪音。

b.电流、电压等电气参数稳定，无过大波动。

c.物料输送顺畅，无堵塞或泄漏现象。

d.过筛效率符合要求，无杂质通过。

e.混合均匀度达到规定标准，色泽一致。

f.包装速度稳定，包装质量合格。

2.异常现象识别：

a.设备出现不正常的震动、噪音，可能存在机械故障。

b.电流、电压异常波动，可能存在电气故障或线路问题。

c.物料输送不畅，可能存在堵塞或设备磨损。

d.过筛效率下降，可能存在筛网破损或物料粘附。

e.混合不均匀，可能存在搅拌器故障或操作不当。

f.包装速度不稳定或包装质量不合格，可能存在包装机故障或操作失误。

3.状态监测方法：

a.定期观察设备外观，检查是否有损坏或磨损迹象。

b.通过仪表监测电流、电压等电气参数，确保稳定在正常范围内。

c.定时检查物料输送系统，确保物料顺畅流动。

d.定期对过筛设备进行检查，确保筛网完好，无堵塞。