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2025年执业药师考试答案
2025年执业药师职业资格考试是国家为加强药品监管、保障公众用药安全而设立的重要专业资格考试,重点考察应试人员对药学专业知识、药事管理法规及临床用药实践能力的综合掌握。以下结合考试大纲要求及行业最新动态,对各科目典型试题进行解析,帮助考生理解核心考点与解题逻辑。
一、药事管理与法规部分
最佳选择题示例:根据2024年新修订的《药品管理法实施条例》,关于药品网络销售管理的规定,下列说法错误的是()。
A.疫苗、血液制品、麻醉药品不得通过网络销售
B.药品网络销售企业应当在网站首页显著位置展示《药品经营许可证》
C.处方药网络销售应当实行实名制,并严格执行“先方后药”
D.第三方平台提供者无需对入驻企业的药品质量安全承担管理责任
解析:正确答案为D。本题考察对药品网络销售监管新规的理解。2024年修订的《药品管理法实施条例》明确第三方平台提供者需履行资质审核、日常检查、违法行为报告等义务,对入驻企业的药品质量安全承担管理责任(D错误)。A选项符合不得网售的特殊药品范围;B选项是网络销售企业的信息公示要求;C选项是处方药网售的核心规范(实名制+先方后药),均正确。
配伍选择题示例(题目1-3共用选项):
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
1.负责本行政区域内药品批发企业《药品经营许可证》核发的是()。
2.负责进口药品通关单核发的是()。
3.负责药品零售企业《药品经营许可证》核发的是()。
解析:1.B;2.B;3.C。根据《药品经营许可证管理办法》,药品批发企业由省级药监部门(B)核发许可证;进口药品通关单由口岸所在地省级药监部门(B)出具;药品零售企业由设区的市级或县级药监部门核发,但近年改革中多数地区已明确由设区的市级(C)负责,故3选C。
综合分析选择题示例:2024年12月,某省药监局对辖区内A药店进行飞行检查,发现其存在以下问题:①未凭处方销售处方药阿莫西林;②中药饮片装斗前未复核,部分饮片混斗;③冷藏药品(胰岛素)储存温度记录显示2-8℃范围外有3次超标(分别为10℃、11℃、9℃)。
问题1:针对问题①,A药店的行为违反了()。
A.《药品流通监督管理办法》
B.《处方药与非处方药分类管理办法》
C.《药品经营质量管理规范》(GSP)
D.以上均是
问题2:针对问题②,中药饮片混斗的法律责任不包括()。
A.责令改正,给予警告
B.情节严重的,吊销《药品经营许可证》
C.处10万元以上50万元以下罚款
D.对直接责任人员处1万元以上3万元以下罚款
问题3:针对问题③,胰岛素储存温度超标的行为,应认定为()。
A.未遵守药品储存运输管理规范
B.销售劣药
C.销售假药
D.无需处罚(轻微偏差)
解析:问题1选D。未凭处方销售处方药违反《处方药与非处方药分类管理办法》(B)关于“处方药必须凭处方销售”的规定;同时违反GSP(C)中“处方药销售管理”条款;《药品流通监督管理办法》(A)也明确禁止此类行为,故D正确。问题2选C。根据《药品管理法》第一百二十六条,未按规定储存中药饮片(混斗)的,处罚为责令改正、警告;情节严重的,吊销许可证,对直接责任人员罚款1-3万。10万-50万罚款适用于生产、销售假药或严重违反质量管理规范的行为(如销售劣药且造成健康损害),故C不包括。问题3选A。胰岛素属于生物制品,需2-8℃冷藏。储存温度短暂超标(未导致药品质量显著变化)属于未遵守储存规范(A),但未达到“劣药”标准(劣药需“药品成分含量不符合标准”或“被污染”等),故B错误;C(假药)无依据;D(无需处罚)错误,因GSP要求冷藏药品需全程符合温度要求,超标的需调查处理。
二、药学专业知识(一)部分
最佳选择题示例:关于药物制剂稳定性的影响因素,下列说法错误的是()。
A.维生素C注射液中加入亚硫酸氢钠是为了防止氧化
B.酯类药物在碱性条件下更易水解
C.固体制剂的稳定性主要受温度、湿度影响,与光线无关
D.盐酸普鲁卡因注射液变黄是由于水解产物对氨基苯甲酸的氧化
解析:正确答案为C。固体制剂(如片剂、胶囊)的稳定性不仅受温度、湿度影响,光线(尤其是紫外线)可引发光降解反应(如硝酸甘油片见光分解),故C错误。A正确,亚硫酸氢钠是常用抗氧剂;B正确,酯类水解为酸催化(酸性)或碱催化(碱性),碱性条件下更易水解(如阿司匹林在pH7以上迅速水解);D正确,盐酸普鲁卡因水解生成对氨基苯甲酸,后者易氧化显色(变黄)。
配伍选
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