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2025年医院药品不良反应监测报告培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.以下哪项属于药品不良反应（ADR）的核心特征？

A.因超剂量使用导致的毒性反应

B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.患者因误服药物导致的不良反应

D.药品质量问题引发的严重事件

答案：B

2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新的药品不良反应是指？

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.首次在国内发现的不良反应

C.发生率超过1%的不良反应

D.导致住院时间延长的不良反应

答案：A

3.某患者因肺炎静脉滴注头孢曲松钠后出现皮疹、瘙痒，停药后症状缓解。该反应属于ADR中的哪一类？

A.A型（剂量相关型）

B.B型（剂量无关型）

C.C型（迟发型）

D.D型（依赖型）

答案：B

4.医疗机构发现一般药品不良反应后，应在几日内通过国家药品不良反应监测系统报告？

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

答案：D

5.严重药品不良反应的报告时限是？

A.立即报告

B.24小时内

C.3个工作日内

D.7个工作日内

答案：B

6.以下哪项不属于药品不良反应因果关系评价的“肯定”等级标准？

A.用药与反应的出现有合理的时间顺序

B.反应符合已知药品的不良反应类型

C.停药后反应未缓解，再次用药后反应未重现

D.无法用患者疾病或其他治疗解释

答案：C

7.中药注射剂引发的ADR中，最常见的类型是？

A.过敏性休克

B.肝肾功能损伤

C.胃肠道反应

D.神经系统损害

答案：A

8.医疗机构药品不良反应监测小组的核心职责是？

A.参与药品招标采购

B.定期汇总分析本机构ADR数据并上报

C.对患者进行用药教育

D.监督临床医生处方合理性

答案：B

9.某患者长期使用二甲双胍控制血糖，近期出现乳酸酸中毒。该反应属于ADR中的？

A.A型（剂量相关型）

B.B型（剂量无关型）

C.C型（迟发型）

D.D型（依赖型）

答案：C

10.根据《国家药品不良反应监测工作指南》，医疗机构应至少多久对ADR监测工作进行一次总结分析？

A.每月

B.每季度

C.每半年

D.每年

答案：B

11.以下哪项不属于严重药品不良反应的情形？

A.导致死亡

B.危及生命

C.导致住院但未延长住院时间

D.导致永久或显著的人体伤残

答案：C

12.新生儿使用氯霉素后出现“灰婴综合征”，主要与以下哪项因素相关？

A.年龄因素（新生儿肝酶系统发育不全）

B.性别因素

C.遗传因素（G6PD缺乏）

D.药物相互作用（与青霉素联用）

答案：A

13.药品不良反应报告中，“关联性评价”由谁完成？

A.患者家属

B.临床医生

C.药师或监测人员

D.药品生产企业

答案：C

14.医疗机构发现群体不良事件（≥3例）时，应在多长时间内向所在地县级药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告？

A.1小时

B.2小时

C.6小时

D.12小时

答案：B

15.以下哪种情形不属于药品不良反应？

A.患者使用阿托品后出现口干

B.患者因漏服降压药导致血压升高

C.患者使用紫杉醇后出现脱发

D.患者使用造影剂后出现过敏反应

答案：B

16.药品不良反应监测的最终目的是？

A.惩罚药品生产企业

B.保障公众用药安全，促进合理用药

C.减少医院药品使用量

D.完成上级部门考核指标

答案：B

17.某患者因慢性疼痛长期使用芬太尼透皮贴剂，停药后出现戒断症状。该反应属于ADR中的？

A.A型（剂量相关型）

B.B型（剂量无关型）

C.C型（迟发型）

D.D型（依赖型）

答案：D

18.以下哪项是药品不良反应报告的“可疑即报”原则的体现？

A.仅报告明确因果关系的ADR

B.对无法确定因果关系的反应也应报告

C.只报告严重ADR

D.由药品生产企业负责报告

答案：B

19.医疗机构ADR监测档案应至少保存多少年？

A.3年

B.5年

C.10年

D.长期保存

答案：B

20.以下哪项不属于ADR监测中的“新的严重药品不良反应”？

A.药品说