HER2阳性乳腺癌治疗指南更新2026.pptxVIP

HER2阳性乳腺癌治疗指南更新

目辅助治疗策略术后辅助治疗调整晚期解救治疗进展总结与展望

新辅助治疗策略

THP方案指的是双靶向联合单药紫杉类的新辅助治疗，主要应用于HER2阳性早期乳腺癌。研究显示THP×6周期方案能显著提高病理完全缓解率至66.3%，尤其在ER阴性亚组中表现更佳。新版诊疗指南将THP×6周期方案的证据类别从2A上调至1A，确立其作为新辅助治疗的首选方案。THP方案的定义与应用THP方案的疗效优势新版指南对THP方案的推荐THP方案提升pCR率

010203去卡铂方案的临床研究NeoCARHP研究结果生活质量与治疗强度平衡HELEN-006研究显示，THP×6周期方案显著提升pCR率至66.3%，且在ER阴性亚组中效果更佳。neoCARHP研究证实，不含卡铂的THP方案与含卡铂的TCbHP方案相比，pCR率差异不显著，非劣效性检验通过。去卡铂方案不仅提升了疗效，还改善了患者的生活质量，标志着乳腺癌系统治疗向“效毒平衡”阶段发展。去卡铂方案优化疗效

吡咯替尼与曲妥珠单抗的联合应用NeoPaTHer研究的创新策略生物标志物导向的治疗优化在NeoPaTHer研究中，吡咯替尼与曲妥珠单抗联合使用显著提高耐药患者的tpCR率。NeoPaTHer研究首次证实，对于曲妥珠单抗原发或继发耐药患者，加入吡咯替尼可提升疗效。NeoPaTHer研究通过生物标志物指导个体化治疗，为耐药性HER2阳性乳腺癌患者提供新治疗方案。吡咯替尼增强耐药性

术后辅助治疗调整

新版指南将THP×6周期方案的证据类别从2A上调至1A，确立其作为HER2阳性乳腺癌新辅助治疗首选方案的地位。针对腋窝淋巴结阴性、肿瘤直径＞2cm且伴高危因素的患者，指南创新性地新增“THP方案”，并纳入Ⅲ级推荐范畴。新版指南对治疗方案进行了优化，将TH方案的推荐等级由Ⅱ级提升至Ⅰ级，并在Ⅱ级推荐中新增了THP方案。新辅助治疗中TH方案的推荐升级THP方案在高风险患者中的应用低危患者的治疗方案优化TH方案升级推荐

新版指南将THP×6周期方案的证据类别从2A上调至1A，确立其为HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的首选方案。THP方案的推荐升级多中心Ⅲ期随机对照研究HELEN-006显示，THP方案显著提升pCR率至66.3%，尤其在ER阴性亚组中表现更佳。双靶向联合单药紫杉类方案的优势neoCARHP研究结果显示，不含卡铂的THP方案与含卡铂的TCbHP方案相比，pCR率差异不显著，符合患者对生活质量提升的需求。去卡铂方案的临床意义新增THP方案选项

010203低危患者优化治疗新版指南将曲妥珠单抗单靶治疗（TH）的推荐等级从Ⅱ级提升至Ⅰ级，以降低化疗强度并优化疗效。针对腋窝淋巴结阴性且肿瘤直径＞2cm伴有高危因素的患者，指南新增THP方案为Ⅲ级推荐，强调其临床意义。新版指南对低危患者的治疗方案进行了优化，推荐使用TC+H或wTH方案，同时考虑帕妥珠单抗的可及性。TH方案提升至Ⅰ级推荐THP方案纳入Ⅲ级推荐低危患者治疗方案优化

晚期解救治疗进展

01双靶向治疗核心地位CLEOPATRA研究为双靶向治疗提供了坚实的证据基础，确立了TPH方案作为一线治疗的金标准。CLEOPATRA研究基石02PHILA研究展示了大小分子靶向药物协同应用的优势，为双靶向治疗增添了新的策略选择。PHILA研究新策略03DESTINY-Breast09研究评估了T-DXd联合帕妥珠单抗作为一线治疗方案，显著延长了患者的PFS。DESTINY-Breast09研究突破

T-DXd+P方案在DESTINY-Breast09研究中显示出显著的抗肿瘤活性，与THP方案相比，显著延长了患者的无进展生存期。T-DXd+P方案的成功不仅体现在其卓越的抗肿瘤效果上，还因为其良好的安全性和可及性，为HER2阳性晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择。随着OS数据的成熟以及真实世界应用经验的积累，T-DXd+P方案有望成为HER2阳性晚期乳腺癌一线标准治疗，推动临床诊疗指南的进一步更新。T-DXd+P方案在晚期乳腺癌中的表现突破性进展及其临床意义未来发展方向与期待T-DXd+P方案突破

010203曲妥珠单抗耐药后的治疗选择T-DXd在晚期乳腺癌中的突破性进展国产ADC药物的临床应用与推荐吡咯替尼联合TKI方案在耐药患者中显著提高tpCR率，为个体化治疗提供新路径。T-DXd在二线治疗中展现出优异疗效，mPFS达29.0个月，OS延长至52.6个月，成为标准治疗。SHR-A1811单药方案取得63.2%pCR，与TCbHP方案疗效相当且安全性更优，纳入临床研究推荐。TKI与ADC药物协同

总结与展望

精准分类与分层理念新版指南推荐THP方案作为HER2阳