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保密协议2025年医疗数据条款

本保密协议(以下简称为“协议”)由以下双方于______年______月______日签署:

甲方:[甲方名称],地址:[甲方地址],统一社会信用代码/注册号:[甲方代码]

乙方:[乙方名称],地址:[乙方地址],统一社会信用代码/注册号:[乙方代码]

鉴于:

(a)甲方拥有或控制着特定医疗数据(以下称为“保密医疗数据”),该数据可能涉及2025年或之前生成、收集、处理或使用的个人健康信息(PHI)或其他受保护的健康信息;

(b)乙方同意根据本协议的条款和条件,在特定项目或目的下访问、处理或使用部分保密医疗数据;

(c)甲乙双方希望明确其就保密医疗数据的保密义务和责任。

据此,双方达成协议如下:

第一条定义

1.1保密医疗数据:指任何与个人健康状况、医疗保健服务或健康保险相关的信息,无论其形式如何(电子、纸质或其他),并能识别出特定个人或将其与其他个人关联,特别是指与2025年相关或将在2025年期间处理、共享或分析的此类信息,包括但不限于电子健康记录(EHR)、病史、诊断、治疗方案、临床试验数据、健康结果数据、患者追踪数据、遗传信息、与医疗相关的图像或文本数据。保密医疗数据不包括已公开披露或依法强制披露的信息,以及乙方在签署本协议前已合法拥有或控制的、且无需承担保密义务的信息。

1.2披露方:指甲方。

1.3接收方:指乙方。

1.4保密义务:指本协议项下关于保护保密医疗数据的所有承诺,包括但不限于保密责任、安全措施、使用限制和返还/销毁义务。

1.5项目:指甲乙双方在本协议下约定的,涉及处理或使用保密医疗数据的特定合作事项。

第二条保密责任

2.1接收方同意并承诺,将以不低于保护自身处理的其他具有同等保密价值的商业信息所采取的保护措施,并且不低于适用法律(包括但不限于HIPAA、GDPR、中国《网络安全法》、《数据安全法》、《个人信息保护法》及2025年可能生效的相关法规)对个人健康信息所要求的最高保护标准,来保护本协议项下的所有保密医疗数据。

2.2为履行本协议,接收方仅能为履行项目之目的使用保密医疗数据,不得为任何其他目的(除非获得甲方事先书面同意)使用、复制、披露、分发、许可或转让保密医疗数据。

2.3接收方应采取合理的、符合行业最佳实践及适用法律要求的物理、技术和管理安全措施,以保护保密医疗数据免遭未经授权的访问、使用、披露、丢失、损坏或修改。这些措施应包括但不限于访问控制、加密、防火墙、入侵检测系统、员工培训以及制定应急响应计划。

2.4接收方应仅允许其员工、代理人或顾问因履行本协议而需要知悉保密医疗数据的人员接触该数据,并应确保这些人员遵守本协议的保密义务。接收方应对其员工、代理人或顾问的违约行为承担连带责任。

2.5接收方应记录所有对保密医疗数据的访问,并按照甲方要求或适用法律要求,向甲方提供访问日志或其他相关信息。

第三条使用限制

3.1保密医疗数据的使用严格限制在为实现本协议约定的项目目的所必需的范围内。

3.2接收方不得将保密医疗数据用于任何商业目的,除非获得甲方事先书面同意。

3.3接收方不得将保密医疗数据用于开发、测试或评估任何与本项目无关的产品或服务。

3.4如需将包含保密医疗数据的任何信息传输、存储或处理在中华人民共和国境外,接收方必须事先获得甲方书面同意,并确保该传输、存储或处理符合所有相关的法律法规,包括获得数据主体的有效同意(如适用)以及提供与境内同等的安全保护水平。

3.5接收方同意遵守所有关于自动化决策或评分系统(特别是涉及PHI的)的法律要求,包括透明度、公平性和人类监督的要求。

第四条数据安全

4.1接收方应确保其处理保密医疗数据的系统和服务符合适用的数据安全标准和认证要求(如适用)。

4.2接收方应定期评估其安全措施的有效性,并根据技术发展、业务变化和适用法律的更新,及时调整和加强这些措施。

4.3发生或发现任何可能导致或已导致保密医疗数据泄露、丢失、损坏或未经授权访问的事件时,接收方应立即通知甲方,并积极配合甲方进行调查、控制和补救措施。

第五条期限与终止

5.1本协议自双方签字之日起生效,有效期为[例如:五年],或直至项目完成(以较长期限为准)。在本协议终止或任何一方提前终止本协议的情况下,本协议项下的保密义务应持续有效。

5.2无论因何种原因终止本协议,接收方在本协议有效期内接触到的所有保密医疗数据及其任何部分,均构成甲方的保密信息,接收方必须按照本协议的条款继续承担保密责任,直至保密期限届满。

5.3终止时,接收方应在收到甲方书面要求后[例如:十五(15)]个工作日内,向甲方返还或销毁所有包含保密医疗数据的物理和电子载体(包括所有备份)、所有相关记录和报告,并出具书面证明。

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