(2026)医疗器械应急预案(3篇).docx

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(2026)医疗器械应急预案(3篇)

医疗器械应急预案（一）

一、总则

为有效应对医疗器械突发事件，保障公众健康和生命安全，维护社会稳定，依据相关法律法规和政策要求，结合实际情况，制定本应急预案。本预案适用于本行政区域内突然发生，造成或者可能造成公众健康严重损害的医疗器械质量安全事件的应急处理工作。

二、组织机构及职责

1.应急指挥中心

成立医疗器械应急指挥中心，由卫生健康、药品监管、市场监管等部门负责人组成。指挥中心负责统一领导、指挥和协调医疗器械突发事件的应急处置工作；决定启动和终止应急响应；协调解决应急处置中的重大问题。

2.各部门职责

药品监管部门：负责医疗器械质量监督管理，组织开

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