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2025年医疗健康领域的法规与伦理测试卷附答案.docx

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    2025年医疗健康领域的法规与伦理测试卷附答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.根据2025年修订的《医疗数据安全管理条例》，医疗机构将患者诊疗数据用于AI模型训练时，必须满足的核心条件是：

    A.数据量超过10万条

    B.取得患者单独书面同意，且明确告知数据用途、处理方式及风险

    C.数据经去标识化处理，且无法通过技术手段复原

    D.与数据接收方签订保密协议即可

    2.《人类遗传资源管理条例实施细则（2025修订）》规定，开展胚胎基因编辑临床研究时，除需通过伦理委员会审查外，还需向哪个部门申请特殊许可？

    A.国家卫生健康委员会

    B.国家药品监督

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