AI医疗诊断合规协议（辅助版）.docxVIP

合同编号：__________

第一章合同主体

1.1甲方信息

甲方名称：__________

法定代表人：__________

注册地址：__________

联系电话：__________

统一社会信用代码：__________

1.2乙方信息

乙方名称：__________

法定代表人：__________

注册地址：__________

联系电话：__________

统一社会信用代码：__________

第二章合同目的与范围

2.1合同目的

本协议旨在规范甲乙双方在医疗诊断辅助服务过程中的权利义务关系，确保医疗诊断服务的合规性、安全性和有效性，保护患者隐私权益，维护医疗秩序。

2.2服务范围

2.2.1诊断辅助服务内容

2.2.2服务适用范围

第三章服务内容与标准

3.1技术要求

3.1.1算法标准

乙方提供的诊断系统应符合国家相关技术标准和行业规范，算法模型应经过充分的临床验证和性能评估。

3.1.2数据质量

诊断系统所使用的数据集应具有代表性、多样性和完整性，确保诊断结果的准确性和可靠性。

3.2服务流程

3.2.1数据输入

甲方应按照乙方技术规范要求，提供符合质量标准的医疗数据作为诊断系统的输入。

3.2.2结果输出

乙方诊断系统应提供清晰、易懂的诊断结果报告，包含诊断建议、置信度评估和相关依据说明。

第四章权利与义务

4.1甲方权利义务

4.1.1使用权

甲方有权在合同约定范围内使用乙方提供的诊断辅助服务，但不得超出授权范围使用或向第三方转让。

4.1.2数据保护义务

甲方应严格保护患者个人信息和医疗数据安全，遵守相关法律法规要求，建立完善的数据管理制度。

4.2乙方权利义务

4.2.1服务提供义务

乙方应确保诊断系统的稳定运行，提供必要的技术支持和维护服务，保障服务质量和可用性。

4.2.2系统更新义务

乙方应定期对诊断系统进行性能优化和功能更新，及时修复发现的技术问题和安全漏洞。

第五章数据安全与隐私保护

5.1数据分类管理

5.1.1个人信息

涉及患者个人身份信息的数据应按照个人信息保护相关法律法规进行特殊保护，采取加密存储、访问控制等安全措施。

5.1.2医疗数据

医疗诊断数据应建立分级分类管理制度，根据数据敏感程度实施差异化的安全保护策略。

5.2数据使用限制

5.2.1用途限制

诊断过程中产生的数据仅可用于合同约定的医疗服务目的，不得用于其他商业用途或科学研究。

5.2.2共享限制

未经患者明确同意，不得向第三方共享或披露患者个人信息和医疗诊断数据。

第六章质量控制与风险管理

6.1质量控制体系

6.1.1准确性监控

建立诊断结果的准确性监控机制，定期进行性能评估和质量审核，确保诊断结果符合临床要求。

6.1.2异常处理

制定诊断系统异常情况的处理预案，包括系统故障、误判等情况的应急处理流程和责任划分。

6.2风险管理

6.2.1风险评估

定期开展诊断服务风险评估，识别潜在风险点，制定相应的风险防控措施。

6.2.2责任界定

明确诊断误判情况下的责任划分原则，建立合理的风险分担机制和纠纷处理程序。

第七章知识产权

7.1技术知识产权

7.1.1算法所有权

诊断系统的核心算法、模型和相关技术成果的知识产权归乙方所有，甲方仅获得使用权。

7.1.2改进成果

在合同履行过程中，双方共同研发的技术改进成果，其知识产权归属应由双方另行协商确定。

7.2数据知识产权

7.2.1原始数据权属

用于诊断训练和验证的原始医疗数据权属不变，乙方不得主张对原始数据的知识产权。

7.2.2衍生数据权利

诊断过程中产生的衍生数据和分析结果的使用权归属，应根据双方约定和相关法律法规确定。

第八章费用与结算

8.1服务费用

8.1.1收费标准

诊断辅助服务的收费标准应根据服务内容、技术复杂度、使用频次等因素合理确定，并在合同中明确约定。

8.1.2调整机制

建立服务费用调整机制，考虑技术进步、市场变化等因素，定期评估和调整收费标准。

8.2结算方式

8.2.1结算周期

根据服务使用情况确定合理的结算周期，可采用月度、季度或年度结算方式。

8.2.2支付方式

约定具体的支付方式、支付时间和支付条件，确保费用结算的及时性和准确性。

第九章违约责任

9.1违约情形

9.1.1甲方违约

甲方未按合同约定支付费用、违反数据保护义务或超出授权范围使用服务等行为构成违约。

9.1.2乙方违约

乙方未按约定提供服务标准、系统出现重大故障或泄露患者数据等行为构成违约。

9.2违约后果

9.2.1赔偿责任

违约方应承担由此造成的直接经济损失，包括但不限于服务费用、修复成本、法律费用等。

9.2.2合同解除

严重违约情况下，守约方有权