麻醉精神药品管理制度.docxVIP

麻醉精神药品管理制度

一、组织领导与职责分工

医疗机构应成立由主要负责人牵头的麻醉精神药品管理委员会或领导小组，明确医务、药学、护理、质控、保卫等部门的职责分工，形成齐抓共管的工作格局。委员会/领导小组负责审定本机构麻醉精神药品管理规章制度、年度计划，定期召开工作会议，研究解决管理中存在的问题，组织开展相关培训与监督检查。

*药学部门：作为麻醉精神药品管理的牵头部门，负责药品的采购、验收、储存、保管、调剂、处方点评、临床用药指导、药品报损销毁、信息化管理系统维护及相关数据的统计上报。

*医务部门：负责医师处方权的授予与管理、处方开具规范的制定与培训、临床合理用药的监督与考核，以及涉及麻醉精神药品医疗纠纷的协调处理。

*护理部门：负责指导和监督临床科室对麻醉精神药品的规范使用、正确给药、剩余药品与空安瓿的回收登记，以及护理人员的相关知识培训。

*质控部门：负责将麻醉精神药品管理纳入医疗质量控制体系，定期开展专项检查与评估，对发现的问题督促整改。

*保卫部门：负责麻醉精神药品储存场所的安全防范，协助调查药品失窃、流失等事件。

*临床科室：科室主任为本科室麻醉精神药品管理第一责任人，负责组织本科室人员学习并执行相关制度，规范处方开具与药品使用行为，确保账物相符，防止药品流失。

二、采购、储存与保管

麻醉精神药品的采购必须严格遵循国家相关法律法规，通过省级药品集中采购平台进行，选择具有合法资质的生产或经营企业。药学部门应根据临床需求和库存情况，制定合理的采购计划，经审批后执行。

药品入库验收时，必须双人核对，严格检查药品的名称、规格、数量、生产批号、有效期、生产厂家、批准文号、包装完整性及外观质量等，确保符合规定后方可入库。验收记录应完整、准确，并有双人签字，记录至少保存至药品有效期满后五年。

储存麻醉精神药品的药房、药库应设有专库或专柜，实行“五专”管理，即专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记。储存条件（如温度、湿度）应符合药品说明书要求，并配备必要的防盗、防火、防潮、防虫、防鼠等设施。高风险品种应放置在双人双锁管理的保险柜内。

对在库麻醉精神药品应定期进行盘点，做到日清月结，确保账物、账账、账册相符。发现短少、破损、过期、变质等情况，应立即报告，并按规定程序及时处理，不得擅自销毁或处置。

三、处方管理与开具

麻醉精神药品处方权实行严格的授予与管理制度。医师须经相关法律法规、专业知识、处方规范及职业道德培训并考核合格后，方可获得相应的处方权。处方权的授予、变更与取消均需履行正式手续，并进行备案。

开具麻醉精神药品处方必须基于明确的医疗诊断，严格掌握适应症和用药指征。处方内容应清晰、完整，包括患者基本信息、临床诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、开具日期等，并由医师亲笔签名。对于门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过三日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过十五日常用量；其他剂型，每张处方不得超过七日常用量。住院患者的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为一日常用量。

处方医师应根据患者病情需要，选择适宜的药品品种、剂型和剂量，个体化调整用药方案，并注重与患者及家属的沟通，告知用药风险及注意事项。对于长期使用麻醉精神药品的患者，应定期评估疗效和安全性，必要时调整治疗方案。

四、调剂与使用管理

药师在调剂麻醉精神药品处方时，必须严格执行“四查十对”制度，认真审核处方的合法性、规范性与适宜性。对不符合规定的处方，药师有权拒绝调剂，并向处方医师提出质疑或要求更正。

调剂时必须双人核对，按照处方药品顺序准确调配，核对无误后，由调配药师和核对药师共同在处方上签字。发药时，应向患者或其家属详细交代药品的用法用量、注意事项及可能发生的不良反应。对于注射剂，应注明“仅供医疗机构内使用”。

临床科室在使用麻醉精神药品时，护士应严格执行“三查七对”制度，核对处方信息与药品信息，确认无误后方可给药。给药过程中应密切观察患者反应，确保用药安全。对于术后镇痛、癌痛等需要持续使用麻醉药品的患者，应建立专用的使用登记册，详细记录用药时间、剂量、给药途径、患者反应及操作者等信息。

对患者使用后的麻醉精神药品空安瓿、废贴（如透皮贴剂），应由专人负责回收，并与处方数量进行核对，记录回收数量、日期及回收人，回收的空安瓿和废贴应按规定定期统一销毁，并做好销毁记录。对于患者使用后剩余的麻醉精神药品注射液，应由医护人员双人核对后，按照规定程序进行销毁处理，并记录在案。

五、安全管理与监督检查

医疗机构应高度重视麻醉精神药品的安全管理，定期对储存设施、安保系统进行检查和维护，确保其正常运行。加强对相关人员的安全教育，提高安全防范意识，防止药品被盗、被抢、被骗