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检验报告审核制度

一、总则

检验报告作为实验室工作成果的最终体现，是临床诊断、治疗决策及健康评估的重要依据，其质量直接关系到患者的医疗安全与实验室的信誉。为规范检验报告的审核行为，确保每一份报告的准确性、可靠性、规范性和及时性，特制定本制度。本制度旨在明确审核职责、规范审核流程、强化质量意识，从而持续提升检验服务水平。

本制度适用于实验室所有检验项目的报告审核工作，涵盖从检验完成到报告发出前的各个环节。所有参与检验报告生成与审核的相关人员，均须严格遵守本制度规定。

二、审核责任与人员资质

检验报告审核实行“分级负责、层层把关”的原则。

1.检验者自审：检验操作人员在完成检验操作、数据录入后，应对所负责项目的检验结果进行初步自查。自查内容包括：仪器设备运行状态是否正常、室内质控是否在控、操作过程是否符合标准操作规程、结果是否在合理范围内、有无明显异常或干扰因素等。

2.授权审核者审核：检验报告必须经过具有相应资质和授权的审核人员进行审核。审核人员应具备扎实的专业知识、丰富的实践经验，并熟悉所审核项目的原理、方法学特性、干扰因素及临床意义。实验室应根据人员的技术能力、培训情况和经验水平，明确其可审核的检验项目范围，并进行书面授权。

三、审核内容与要求

审核人员应按照以下内容对检验报告进行全面、细致的审核：

1.患者信息准确性：核对患者姓名、性别、年龄、病历号/标本号等基本信息是否与申请单及原始标本信息一致，确保无张冠李戴或信息缺失。

2.检验项目完整性：确认检验申请单所列项目是否已全部完成检测，有无漏项或多余项目。

3.检验结果准确性：

*数值与单位：检验结果数值是否准确无误，计量单位是否符合规定标准。

*参考范围：结果是否在该项目的参考范围内，若超出参考范围，需判断是否为病理性异常。

*结果相关性：同一患者的不同检验项目结果之间是否存在合理的内在联系，与既往结果（若有）相比是否存在显著差异，差异是否具有临床意义或合理解释。

*异常结果复核：对明显异常、与临床诊断不符或与历史结果差异较大的结果，必须进行重点审核。必要时，应与检验者沟通，确认是否进行了复查、仪器是否正常、标本是否合格等。

4.报告规范性：

*报告格式是否统一、规范，字迹（或打印）是否清晰可辨。

*必要的备注或解释是否恰当、清晰。

*审核者签名是否完整、规范，报告日期和时间是否准确。

5.危急值报告：如涉及危急值结果，应确认危急值是否已按照实验室规定的流程及时、准确地向临床科室进行了通报，并在报告中有所体现或记录。

四、审核流程

1.检验完成与自审：检验人员完成检测并进行数据录入后，首先进行自审，确认无误后提交审核。

2.审核分配与接收：自审通过的报告，根据实验室工作安排或系统设定，分配至相应授权审核者。审核者接收报告后，开始进行审核。

3.逐项审核：审核者按照本制度第三条规定的审核内容，对报告进行逐项仔细审核。

4.问题处理：

*若审核过程中发现疑问或问题，应及时与检验者沟通，共同核查原因。

*如需复查，由检验者按照标准操作规程进行复查，并重新提交审核。

*对于无法确认或存在重大疑问的结果，审核者应及时向上级技术负责人或实验室主任汇报。

5.审核通过与签发：审核无误后，审核者在报告上签名（或电子签名），报告方可正式发出。

6.特殊情况处理：对于急诊检验报告，应在保证质量的前提下，优先审核，确保报告的及时性。

五、异常结果的处理与复核

1.异常结果的识别：审核者应能准确识别超出参考范围、与临床预期不符、与历史结果显著变化等异常情况。

2.复核要求：对于判定为需要复核的异常结果，审核者应通知原检验者或指定人员进行复核。复核可包括：重新检测、检查原始数据、核查仪器状态、检查标本状态、查阅相关记录等。

3.结果确认与解释：复核后，若结果确认无误，应在报告中考虑是否需要添加必要的注释或建议，提示临床注意。若复核结果与原结果不符，以复核结果为准，并记录差异原因。

4.与临床沟通：对于持续无法解释的异常结果或与临床诊断严重不符的结果，审核者或实验室负责人应考虑与临床医师进行沟通，了解患者病情，共同分析原因。

六、报告的修改与发放管理

1.报告修改：已审核签发的报告原则上不得随意修改。如确因实验室原因导致报告错误需要修改，必须由原审核者或更高级别的授权人员进行，并保留修改痕迹和记录，注明修改原因、修改时间及修改人。修改后的报告需重新履行审核程序。

2.报告发放：审核通过的报告应按照实验室规定的方式及时发放给临床科室或患者。报告发放应有记录，确保可追溯。

七、质量保证与持续改进

1.定期培训与考核：实验室应定期对检验人员及审核人员进行相关知识、技