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2025年执业药师考试备考题库及参考答案

一、药事管理与法规

1.单选题：根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）的义务，下列说法错误的是（）。

A.应当建立药品质量保证体系，配备质量受权人独立负责药品质量管理

B.应当对受托生产、经营企业的质量管理体系进行定期审核

C.可以委托不具备相应资质的企业进行药品销售，但需承担药品质量责任

D.应当建立并实施药品追溯制度，确保药品可追溯

答案：C

解析：根据《药品管理法》第三十条，药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产，但委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业；销售药品时，应当委托符合条件的药品经营企业。因此，C选项中“委托不具备相应资质的企业”违反规定。

2.多选题：根据《药品经营质量管理规范》（GSP），关于药品储存与养护的要求，下列符合规定的有（）。

A.储存药品的仓库相对湿度控制在35%～75%

B.中药材与中药饮片分库存放

C.外用药与其他药品分开存放

D.拆除外包装的零货药品集中存放

答案：ABCD

解析：GSP第八十五条规定，储存药品的相对湿度为35%～75%；第八十七条要求中药材与中药饮片分库存放，外用药与其他药品分开存放；第八十九条规定拆除外包装的零货药品应当集中存放。因此全选。

3.案例分析题：某零售药店未凭处方销售含可待因复方口服溶液（含可待因15mg/10ml），被药品监管部门查获。已知该药店近3年无其他违法行为，涉案药品货值金额5000元，违法所得3000元。

（1）该行为违反了哪部法规的哪项规定？

（2）应如何处罚？

答案与解析：

（1）违反《药品管理法》第六十一条第二款“经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员。处方药不得开架自选销售”，以及《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十条“麻醉药品和第一类精神药品不得零售；禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外”。含可待因复方口服溶液属于第二类精神药品，零售需凭处方。

（2）根据《药品管理法》第一百二十条“未遵守药品经营质量管理规范”及《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十三条“未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方的，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。药品零售企业违反本条例的规定储存、销售或者销毁麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其麻醉药品和精神药品零售资格”。结合本案，货值金额较小且无累犯，应责令改正，给予警告；若逾期不改正，处2万～5万元罚款。

二、药学专业知识（一）

1.单选题：某药物的消除半衰期为6小时，静脉注射100mg后，体内药物量降至12.5mg需要的时间是（）。

A.6小时

B.12小时

C.18小时

D.24小时

答案：C

解析：药物消除符合一级动力学，半衰期恒定。100mg→50mg（6小时）→25mg（12小时）→12.5mg（18小时），因此需要18小时。

2.多选题：关于片剂崩解剂的说法，正确的有（）。

A.羧甲基淀粉钠（CMS-Na）是高效崩解剂，用量一般为2%～6%

B.低取代羟丙基纤维素（L-HPC）兼具崩解和黏合作用

C.交联聚维酮（PVPP）吸水膨胀性强，可用于直接压片

D.泡腾崩解剂常用枸橼酸与碳酸氢钠，需严格控制水分

答案：ACD

解析：L-HPC的主要作用是崩解，其黏合作用较弱，因此B错误；其他选项均符合片剂崩解剂的特性。

3.案例分析题：患者因肺部感染需静脉滴注头孢曲松钠（浓度2g/100ml），护士在配置时将其与葡萄糖酸钙注射液（10ml:1g）加入同一输液袋中，输液10分钟后患者出现白色浑浊，随后发生静脉炎。

（1）分析白色浑浊产生的原因。

（2）如何避免此类问题？

答案与解析：

（1）头孢曲松钠为阴离子型药物（头孢烯羧酸根），葡萄糖酸钙含Ca2+，两者混合后可形成不溶性的头孢曲松钙沉淀，导致溶液浑浊。沉淀进入血管可引发静脉炎、血栓等。

（2）避免措施：①严格遵循配伍禁忌表，头孢曲松钠与含钙注射液（如葡萄糖酸钙、氯化钙）禁止同袋输注；②若需联合补钙，应在头孢曲松钠输注结束后，冲管并更换输液器，再输注含钙制剂；③配置时注意药物加入顺序，先加头孢曲松钠，充分溶解后再加其他药物，避免局部浓度过高。