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医疗损害鉴定实施细则

医疗损害鉴定实施细则

第一章总则

第一条目的与依据

为规范医疗损害鉴定工作，保障医疗活动各方合法权益，维护医疗秩序，促进医学科学发展，根据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗纠纷预防和处理条例》等法律法规，制定本细则。

第二条适用范围

本细则适用于各级医学会、司法鉴定机构以及其他依法设立的医疗损害鉴定机构开展的医疗损害鉴定活动。

第三条基本原则

医疗损害鉴定应当遵循客观、公正、科学、独立的原则，坚持以事实为依据，以法律为准绳，尊重医学科学规律，保护患者和医疗机构合法权益。

第二章鉴定机构和人员

第四条鉴定机构资质

医疗损害鉴定机构应当具备以下条件：

（一）具有独立法人资格；

（二）拥有不少于10名具有高级职称的医学专家；

（三）建立完善的鉴定管理制度和质量控制体系；

（四）具备必要的办公场所和设备设施。

第五条鉴定专家库

省级以上医学会应当建立医疗损害鉴定专家库，专家库应当涵盖以下专业领域：

（一）临床医学各专科；

（二）法医学；

（三）药学；

（四）护理学；

（五）医学管理学；

（六）其他相关专业。

专家库专家应当满足以下条件：

（一）具有高级专业技术职称；

（二）从事相关专业工作满10年；

（三）具有良好的职业道德和专业素养；

（四）身体健康，能够胜任鉴定工作。

第六条鉴定人员回避制度

鉴定人员有下列情形之一的，应当回避：

（一）是医疗损害案件的当事人或者当事人的近亲属；

（二）与案件有利害关系；

（三）与当事人有其他关系，可能影响公正鉴定的。

第三章鉴定程序

第七条鉴定申请

医疗损害鉴定可以由医患双方共同委托，也可以由一方委托，另一方同意，或者由人民法院、卫生健康行政部门、人民调解组织等委托。

申请医疗损害鉴定应当提交以下材料：

（一）鉴定委托书；

（二）患者身份证明；

（三）病历资料原件及复印件；

（四）与医疗行为相关的其他材料；

（五）鉴定机构要求的其他材料。

第八条鉴定受理

鉴定机构应当在收到鉴定申请材料之日起5个工作日内作出是否受理的决定。对不予受理的，应当书面说明理由。

第九条鉴定材料审查

鉴定机构应当对委托鉴定材料进行审查，必要时可以要求委托方补充材料。对无法取得的材料，应当告知委托方通过法定程序获取。

第十条鉴定专家组组成

鉴定机构应当根据案件专业需要，从专家库中随机抽取3名以上单数的专家组成鉴定专家组。涉及特殊专业领域的，可以邀请相关领域专家参与鉴定。

第十一条鉴定调查

鉴定专家组可以通过以下方式进行调查：

（一）查阅病历资料；

（二）询问医患双方及相关人员；

（三）现场勘查；

（四）委托相关检查；

（五）组织专家会诊。

鉴定人员应当不少于2人参加调查工作。

第十二条鉴定听证会

对于复杂、疑难案件，鉴定机构可以组织鉴定听证会。听证会应当通知医患双方参加，双方可以陈述意见、提供证据并进行质证。

听证会应当制作笔录，由参加人员签名或者盖章。

第十三条鉴定时限

医疗损害鉴定应当自受理之日起30个工作日内完成。对于复杂、疑难案件，经鉴定机构负责人批准，可以延长30个工作日。

第四章医疗损害的认定标准

第十四条医疗损害的定义

医疗损害是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的行为。

第十五条医疗损害的构成要件

医疗损害应当同时具备以下构成要件：

（一）医疗机构及其医务人员实施了医疗行为；

（二）医疗行为违反了医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规；

（三）患者有人身损害后果；

（四）医疗行为与损害后果之间存在因果关系。

第十六条医疗过错认定标准

医疗过错应当根据以下标准认定：

（一）是否违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章；

（二）是否违反诊疗护理规范、常规；

（三）是否尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务；

（四）是否尽到说明义务并取得患者或者其近亲属书面同意；

（五）是否尽到与医疗行为相应的注意义务。

第