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医药冷链监控协议

一、合同主体

（一）合同双方

甲方（委托方）：____________________

地址：____________________

联系人姓名：____________________

联系方式：____________________

乙方（服务方）：____________________

地址：____________________

联系人姓名：____________________

联系方式：____________________

（二）合同背景

甲方因经营需要，需对其储存、运输的医药产品（包括但不限于疫苗、生物制品、血液制品、诊断试剂等）提供全程温度监控服务，确保符合国家《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关法规要求。乙方具备专业医药冷链监控技术能力与服务资质。双方经协商一致，订立本协议。

二、服务内容与范围

（一）监控对象

本协议项下监控对象为甲方委托乙方提供冷链监控服务的医药产品，具体产品名称、批号、储存运输要求等详细信息以甲方每次委托时提供的清单为准。

（二）监控环节

乙方提供的监控服务涵盖以下环节：甲方指定仓库的存储环境监控、甲方委托的运输车辆在途运输环境监控、甲方指定的中转站点临时存储环境监控。监控范围以甲方具体委托指令为准。

（三）监控参数

核心监控参数为环境温度，对于有特殊要求的医药产品，还需监控湿度参数。具体监控参数阈值（如2-8°C，15-25°C等）及允许波动范围，依据甲方提供的产品特性及国家法规要求确定，并在每次委托时明确。

（四）监控设备与系统

乙方负责提供、安装、维护符合国家相关技术标准且经计量检定的温度记录仪或实时监控设备。乙方应确保其监控系统平台稳定运行，具备数据实时采集、传输、存储、报警、查询、导出及不可篡改功能。设备安装位置需确保能真实反映医药产品所处环境温湿度。

（五）数据服务

乙方应通过其监控平台向甲方授权人员提供实时数据查询权限。乙方需在监控周期结束后或甲方要求时，提供完整、可追溯、符合法规要求的温湿度监控数据报告及原始电子数据。数据存储期限不得少于药品有效期后一年，或符合国家规定的最短保存期限。

（六）报警机制

乙方监控系统需设定符合甲方要求的温湿度报警阈值。当监控数据超出设定阈值时，系统应立即通过短信、平台消息、电话等方式向甲方及乙方指定的应急联系人发送报警信息。报警信息需包含具体时间、地点、设备编号、超标数值等信息。

三、双方权利与义务

（一）甲方权利与义务

甲方有权随时通过乙方平台查询监控数据，要求乙方提供数据报告。甲方有义务向乙方提供准确的产品储存运输要求、监控点信息及有效的应急联系人信息。甲方应确保其仓库、车辆等设施具备基本的设备安装条件并配合安装。甲方应按约定及时支付服务费用。甲方负责其内部人员对监控平台的使用培训与管理。

（二）乙方权利与义务

乙方有权按协议约定收取服务费用。乙方有义务确保提供的监控设备性能可靠、计量有效，监控系统稳定运行。乙方负责设备的安装、调试、定期巡检、维护、校准及到期更换。乙方有义务确保监控数据的真实性、完整性和安全性，并采取有效措施防止数据丢失、泄露或篡改。乙方应建立完善的应急响应机制，在收到报警后及时通知甲方并协助甲方进行问题排查。乙方应对其员工进行相关法规及操作培训。

四、服务费用与支付

（一）费用构成

服务费用包括设备使用费、数据通信费、平台使用费、维护保养费及可能的安装调试费。具体计费标准（如按设备台数/月、按运输趟次、按数据流量等）及单价，由双方另行签署的服务订单或报价单确定，作为本协议附件。

（二）支付方式

甲方应在收到乙方开具的合规发票后，于约定的支付期限内（如收到发票后30日内），以银行转账方式支付至乙方指定账户。逾期支付，甲方需按每日万分之X支付违约金。

（三）设备押金

如涉及乙方提供的高价值设备，甲方可能需支付设备押金，具体金额及退还条件在附件中约定。

五、保密条款

双方应对在履行本协议过程中知悉的对方商业秘密、技术信息、客户资料、监控数据等保密信息承担严格保密义务，未经对方书面同意不得向任何第三方披露，法律法规另有规定或监管机构要求的除外。本保密义务在本协议终止后持续有效。

六、知识产权

乙方提供的监控设备、软件系统、平台及其相关的所有知识产权均归乙方或相关权利人所有。甲方在协议期内获得约定的使用权。甲方委托监控所产生的数据所有权归甲方所有，乙方仅拥有为提供服务所必需的数据处理权。

七、设备损坏与丢失

在服务期内，因乙方原因导致设备损坏或丢失，由乙方负责维修或更换。因甲方或其雇员、运输商等第三方原因导致设备损坏或丢失，甲方应负责按设备折旧后价值赔偿乙方。具体赔偿标准在附件中列明。

八、违约责任

（一）乙方违约责任

因乙方设备故障、系统故障、维护不当或人为操作失误等原因，导致监控数据缺失