实践中的平板菌落计数法不确定度分析.pdfVIP

55卷2期业微生物Vol.55No.2

20225期年4月IndustrialMicrobiologyApr.552025卷

doi：10.3969/j.issn.1001-6678.2025.02.049

实践中的平板菌落计数法不确定度分析

吴磊磊，褚婷婷，徐凡，石晓宇

十堰市食品药品检验检测所，湖北十堰442000

：，通过验证实例，分析并量

要文章详述了平板菌落计数法在食品、药品及化品检验中的应用

化了实验过程的影响因素，并深入探讨了实验中的不确定度来源。文章指出，日常实验需要选择

精度量具，特别是在样品稀释环节，并提出了提升实验室综合评估效能的策略。

：；不确定度分析

关键词平板菌落计数法；能力验证

平板菌落计数法作为评估样品活菌数量的常用合器（常州市华龙实验仪器厂）。

技术，常被用于食品、药品、化妆品、医疗器械等领域1.3实验方法

的质量检测。我国食品安全标准、《中华人民共和国将待测样品置于微生物限度检查室内，平衡至

药典》以及《化妆品安全技术规范》对微生物含量的室温，在生物安全柜内进行无菌操作并开启包装。结

检验方法和限量作出了明确要求。实验室近五年来，

合实验室设备条件1.1中的3能力验证实验按照

应用平板菌落计数法，并严格遵循GB4789.2—下述方法进行。

2022《食品安全国家标准食品微生物学检验菌落1.3.1食品样品

总数测定》，共参加了6中国食品药品检定研究院用250mL量筒量取225mL无菌磷酸盐缓冲

组织的能力验证目，并取得了满意的结果。笔者液加入无菌锥形瓶中，采取无菌操作，将白色菌球加

在食品、药品、化妆品领域各取一能力验证，对入缓冲液，充分溶解，随后加入乳粉样品25g，涡旋

影响实验检测结果准确性的要素进行分析与量化，混，制成1∶10的供试液。按照GB4789.2—2022

以探索有效的控制策略。《食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数

测定》的要求，用1mL无菌玻璃吸管对供试液进行

1实验基本情况

10倍梯度稀释，并取适宜稀释度的样品进行接种

1.1实验材料和培。

NIFDC-PT-434《乳粉中菌落总数计数》能力验1.3.2药品样品

（海博生物）；

证样品、平板计数琼脂NIFDC-PT-340在无菌操作下，向样品瓶内加入10mL灭菌

《药品中需氧菌总数计数》能力验证样品、胰酪大豆水，将样品涡旋混。参照《中国药品检验标准操

琼脂培养基（海博生物）；NIFDC-PT-382《化妆品中》（

作规范2019年版）中非无菌产品微生物限度检

菌落总数计数》能力验证样品、卵磷脂吐温80营查法的要求，用同一稀释液将供试液进行10倍梯

琼脂（海博生物）。度稀释[1]。在1h内，采用倾注平皿法接种、培。

1.2仪器设备