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村卫生室药品自查自纠报告

为全面落实《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》等法律法规要求，切实保障村域群众用药安全、有效、可及，我室于2023年8月1日至8月15日开展了为期15天的药品全流程管理自查自纠工作。本次自查以“问题导向、立行立改、闭环管理”为原则，覆盖药品采购、验收、储存、调配、使用、不良反应监测及特殊药品管理等7个关键环节，通过查阅近3年（2020-2023年）药品管理台账、现场核查药库及诊疗室药品存放状态、调取监控记录、访谈医务人员及部分就诊患者等方式，共梳理问题清单12项，制定整改措施21条，目前已完成整改10项，剩余2项正按计划推进。现将自查自纠具体情况报告如下：

一、药品采购与验收环节自查情况

我室药品采购严格执行“乡镇卫生院统一配送为主、自主采购为辅”的模式，2020年至今自主采购药品仅涉及中药饮片（因乡镇卫生院未覆盖部分常用品种），其余化学药、生物制品、中成药均由XX镇中心卫生院通过省级药品集中采购平台统一配送。经核查：

1.供应商资质方面：自主采购的中药饮片供应商为XX中药饮片有限公司（许可证号：XX食药监药生产，核查其提供的《药品生产许可证》《营业执照》《药品GMP证书》均在有效期内（截至2025年12月），2022年新增的XX堂中药行（备案号：XX药监备2022003）已按要求补充备案材料，但2021年1月采购的1批次黄芪（批号存在供应商随货同行单未加盖公章问题，涉及金额85元。

2.采购记录完整性方面：2020年1月至2023年7月共有采购记录327条（其中统一配送298条、自主采购29条），经逐笔核对，统一配送记录均包含药品通用名称、规格、生产企业、批号、有效期、数量、价格、配送日期等要素；自主采购记录中2021年3月至2022年5月的8条记录缺失生产企业信息（因当时由村医张某手工登记时遗漏），涉及药品为当归、川芎、陈皮等常用饮片。

3.验收程序执行情况：药品到货后由村医李某（具有药士资格）负责验收，2022年10月前验收仅核对数量及外观，未按规定对冷藏药品（如胰岛素）进行温度监测记录；2022年11月至今已配备电子温湿度记录仪（型号：XX-WS-01），但2023年5月12日配送的胰岛素（批号验收时因设备故障未留存温度数据，该批次药品已按要求存放于2-8℃冰箱，经追溯冷链运输单显示运输温度为5℃，未影响药品质量。

二、药品储存与养护环节自查情况

我室药库面积12㎡，配备药品专用柜4组（其中冷藏柜1台）、温湿度调控设备（空调1台、除湿机1台），2020年10月通过乡镇卫生院药库规范化验收。本次现场核查发现：

1.储存环境控制：温湿度记录显示2023年6月15日-17日因空调故障，药库温度升至30℃（标准≤25℃），涉及储存的复方甘草片（批号、硝酸甘油片（批号等对温度敏感药品共12个品种；2023年7月22日除湿机未及时开启，湿度达78%（标准≤65%），导致中药饮片柜内部分陈皮（批号出现轻微受潮，无霉变。

2.分类存放管理：药柜标识清晰，但存在外用药品（如红霉素软膏、云南白药气雾剂）与内服药品（如阿莫西林胶囊、感冒灵颗粒）同层存放现象（共涉及5组药柜中的3组）；中药饮片斗谱排列基本符合“斗谱编排原则”，但酸枣仁（生品）与炒酸枣仁未分开存放，存在混淆风险。

3.效期管理：建立了近效期药品预警表（效期≤6个月），2023年1-7月共处理近效期药品18盒（瓶），其中12盒为患者退药（因病情变化未使用），均按规定登记后退回乡镇卫生院；但2022年12月入库的维生素B1片（批号有效期至2024年12月）未按要求在药盒上标注效期截止日，导致2023年3月盘点时误判为近效期药品，险些作报废处理。

4.特殊药品管理：我室不涉及麻醉药品和第一类精神药品，第二类精神药品仅含地西泮片（规格：2.5mg/片），储存于双人双锁专柜（钥匙由村医李某、村主任王某分别保管），2020年至今共使用23盒（每盒20片），处方均符合“每次不超过7日常用量”规定，专用账册记录完整（包括患者姓名、身份证号、用量、日期），但2023年4月10日的1张处方（患者张某，用量14片）存在超量问题（实际为患者因失眠复诊，首诊已开具7片，复诊时未核对首诊记录导致重复开具）。

三、药品调配与使用环节自查情况

我室药品调配由村医李某（药士）负责，2020年至今累计调配处方12732张，本次随机抽取200张（2023年1-7月）进行复核：

1.处方审核：95%的处方符合“四查十对”要求（查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，