2025 年大学药物制剂（制剂研究）期末考核卷.docVIP

2025年大学药物制剂（制剂研究）期末考核卷

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______

一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.以下关于药物制剂稳定性的说法，错误的是（）

A.药物制剂稳定性包括化学、物理和生物学稳定性

B.水解和氧化是药物化学降解的主要途径

C.影响药物制剂稳定性的因素主要有处方因素和环境因素

D.药物制剂的有效期是指药物含量降低一半所需要的时间

2.下列哪种辅料可作为增溶剂（）

A.聚山梨酯80

B.羧甲基纤维素钠

C.硬脂酸镁

D.微晶纤维素

3.制备固体分散体常用的方法不包括（）

A.熔融法

B.溶剂法

C.研磨法

D.乳化法

4.关于包衣的目的，错误的是（）

A.改善外观

B.增加药物稳定性

C.加快药物释放

D.控制药物释放部位

5.下列哪种剂型不属于口服制剂（）

A.片剂

B.胶囊剂

C.注射剂

D.颗粒剂

6.药物制剂的质量标准不包括（）

A.性状

B.鉴别

C.含量测定

D.药物的合成路线

7.下列哪种方法可用于测定药物的晶型（）

A.X射线衍射法

B.紫外分光光度法

C.红外分光光度法

D.核磁共振法

8.关于药物制剂的配伍变化，说法正确的是（）

A.物理配伍变化是药物之间发生了化学反应

B.化学配伍变化通常表现为浑浊、沉淀等现象

C.药理配伍变化会影响药物的疗效和安全性

D.药物制剂的配伍变化都是不可避免的

9.制备脂质体常用的材料是（）

A.磷脂

B.胆固醇

C.两者均可

D.两者均不可

10.以下哪种制剂属于靶向制剂（）

A.微球

B.滴丸

C.散剂

D.溶液剂

二、多项选择题（总共5题，每题4分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，至少有1个错项。错选，本题不得分；少选，所选的每个选项得1分）

1.影响药物溶解度的因素有（）

A.药物分子结构

B.溶剂的性质

C.温度

D.药物的晶型

2.以下属于缓控释制剂的有（）

A.骨架片

B.渗透泵片

C.植入剂

D.胃漂浮片

3.药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件是（）

A.温度40℃±2℃

B.相对湿度75%±5%

C.时间6个月

D.温度37℃±0.5℃

4.下列可作为防腐剂使用的辅料有（）

A.尼泊金类

B.山梨酸

C.苯甲酸钠

D.聚维酮

5.制备注射剂时，常用的附加剂有（）

A.抗氧剂

B.抑菌剂

C.渗透压调节剂

D.pH调节剂

三、判断题（总共10题，每题2分，判断下列说法的正误）

1.药物制剂的稳定性只与药物本身的性质有关。（）

2.增溶剂的用量越多，增溶效果越好。（）

3.固体分散体中药物的溶出速度一定比原料药快。（）

4.包衣片的衣层越厚，药物释放越慢。（）

5.所有的药物制剂都需要进行无菌检查。（）

6.药物制剂的有效期是固定不变的。（）

7.药物与辅料之间不会发生相互作用。（）

8.脂质体的粒径越小，其靶向性越好。（）

9.缓控释制剂可以减少药物的不良反应。（）

10.制备注射剂时，安瓿的处理步骤包括切割、圆口、灌水蒸煮、洗涤、干燥与灭菌。（）

四、简答题（总共3题，每题10分）

1.简述影响药物制剂稳定性的处方因素有哪些？

2.请说明固体分散体的类型及其特点。

3.简述缓控释制剂的释药原理。

五、案例分析题（总共1题，20分）

某药物在溶液中不稳定，容易发生水解反应。现欲开发一种口服制剂，要求能提高药物的稳定性并实现缓慢释放。请你根据所学知识，设计一个合理的制剂方案，并说明理由。

答案：

一、单项选择题

1.D

2.A

3.D

4.C

5.C

6.D

7.A

8.C

9.C

10.A

二、多项选择题

1.ABCD

2.ABCD

3.ABC

4.ABC

5.ABCD

三、判断题

1.×

2.×

3.×

4.√

5.×

6.×

7.×

8.×

9.√

10.√

四、简答题

1.影响药物制剂稳定性的处方因素有：pH值、广义酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、处方中基质或赋形剂。

2.固体分散体的类型有：简单低共熔混合物、固态溶液、共沉淀物。特点：简单低共熔混合物中药物以微晶形式分散；固态溶液中药物以分子状态分散，溶出速度快；共沉淀物中药物以非结晶性无定形物存在，溶出速度一般也较快。

3.缓控释制剂的释药原理有：溶出原理、扩散原理、溶蚀与扩散相结合原理、渗透压原理、离子交换作用原理。

五、案例分析