2025 年大学药事管理（药事理论）期末测试卷.docVIP

2025年大学药事管理（药事理论）期末测试卷

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______

一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.以下关于药事管理的说法，错误的是（）

A.药事管理是对药学事业的综合管理

B.药事管理的目的是保证药品质量，保障公众用药安全、有效、经济、合理

C.药事管理只涉及药品生产、经营企业

D.药事管理涵盖了药品研发、生产、流通、使用等各个环节

2.《药品管理法》的立法宗旨不包括（）

A.加强药品监督管理

B.保证药品质量

C.促进药品生产企业发展

D.保障人体用药安全

3.药品生产企业必须取得（）才能从事药品生产活动。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《营业执照》

4.药品经营企业的经营范围不包括（）

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B.生物制品

C.中药材、中药饮片、中成药

D.医疗器械

5.医疗机构配制制剂必须取得（）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《营业执照》

6.药品广告不得含有（）

A.药品通用名称

B.忠告语

C.适应证

D.不科学的表示功效的断言或者保证

7.国家基本药物目录的遴选原则不包括（）

A.防治必需

B.安全有效

C.价格便宜

D.使用方便

8.药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.药品质量不合格引起的有害反应

C.超剂量使用药品引起的有害反应

D.用药不当引起的有害反应

9.医疗器械经营企业许可证有效期为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

10.以下不属于药品监督管理部门职责的是（）

A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施

B.在职责范围内负责药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全突发事件应急处理工作

C.对药品生产企业进行GMP认证

D.负责药品价格的监督管理工作

二、多项选择题（总共5题，每题5分，每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，至少有1个错项。错选，本题不得分；少选，所选的每个选项得1分）

1.药事管理的特点包括（）

A.专业性

B.政策性

C.综合性

D.实践性

2.药品生产企业的开办条件包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D.具有保证药品质量的规章制度

3.药品经营企业的质量管理规范包括（）

A.《药品经营质量管理规范》

B.《药品经营质量管理规范实施细则》

C.《药品经营许可证管理办法》

D.《药品流通监督管理办法》

4.医疗机构药事管理的内容包括（）

A.医疗机构药事组织管理

B.医疗机构药品质量管理

C.医疗机构药品调剂和制剂管理

D.医疗机构临床药学管理

5.药品监督管理的原则包括（）

A.以社会效益为最高准则

B.质量第一的原则

C.法制化与科学化高度统一的原则

D.专业监督管理与群众性监督管理相结合的原则

三、判断题（总共10题，每题2分，判断下列说法的正误，正确的打“√”，错误的打“×”）

1.药事管理的对象只包括药品。（）

2.《药品管理法》是我国药事管理的基本法律。（）

3.药品生产企业可以委托其他企业生产药品。（）

4.药品经营企业可以自行采购药品。（）

5.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售。（）

6.药品广告可以使用患者的名义和形象作证明。（）

7.国家基本药物目录中的药品全部纳入基本医疗保障药品报销目录。（）

8.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。（）

9.医疗器械经营企业可以经营未经注册的医疗器械。（）

10.药品监督管理部门可以对药品生产、经营企业和医疗机构进行定期或不定期的检查。（）

四、简答题（总共3题，每题10分，简要回答下列问题）

1.简述药事管理的主要内容。

2.简述药品生产企业的质量管理制度。

3.简述医疗机构药事管理的主要任务。

五、案例分析题（总共1题，每题20分，阅读以下案例，回答问题）

某药品生产企业生产的某药品，经检验，其含量不符合国家药品标准。该企业将该药品销售给某药品经营企业，该药品经营企业又将该药品销售给某医疗机构。患者使用该药品后