2025 年大学药品生产技术（药品制备）中期测试卷.docVIP

2025年大学药品生产技术（药品制备）中期测试卷

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______

一、单项选择题（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填入括号内）

1.药品生产过程中，以下哪种操作对药品质量影响最大？（）

A.原料称量B.反应温度控制C.设备清洁D.包装

2.关于药品制备中的溶剂选择，下列说法正确的是（）

A.只要能溶解药物就行B.需考虑溶剂的毒性和沸点

C.溶剂对药品质量无影响D.优先选择价格昂贵的溶剂

3.药品生产中，物料混合不均匀可能导致（）

A.药品疗效降低B.药品外观更好C.生产效率提高D.成本降低

4.以下哪种剂型制备过程中不需要进行干燥操作？（）

A.片剂B.注射剂C.胶囊剂D.颗粒剂

5.药品制备中，灭菌的目的是（）

A.去除杂质B.提高药品稳定性C.杀死微生物D.改变药品性质

6.对于药品生产车间的空气净化，主要是为了控制（）

A.温度B.湿度C.尘埃粒子D.噪音

7.在药品制备中，化学反应的条件控制不包括（）

A.反应物浓度B.反应时间C.操作人员性别D.反应压力

8.药品生产过程中，标签管理的主要目的是（）

A.美观B.便于识别C.防止混淆D.增加成本

9.以下哪种药品制备工艺属于湿法工艺？（）

A.喷雾干燥B.流化床制粒C.压片D.包衣

10.药品制备中，验证的主要目的是（）

A.证明工艺可行B.提高生产效率C.降低成本D.增加药品产量

二、多项选择题（总共5题，每题5分，每题至少有两个正确答案，请将正确答案填入括号内，少选、多选、错选均不得分）

1.药品生产中，影响药品质量的因素有（）

A.原料质量B.生产设备C.生产工艺D.操作人员素质E.包装材料

2.药品制备过程中，常用的分离方法有（）

A.过滤B.离心C.萃取D.蒸馏E.干燥

3.药品生产车间的环境要求包括（）

A.温度B.湿度C.空气洁净度D.照明E.噪音

4.药品制备中，质量控制的环节包括（）

A.原料检验B.过程监控C.成品检验D.售后反馈E.包装设计

5.以下属于药品制剂的有（）

A.片剂B.胶囊剂C.注射剂D.原料药E.颗粒剂

三、判断题（总共10题，每题2分，请判断下列说法的对错，在括号内打“√”或“×”）

1.药品生产中，只要最终产品质量合格，中间过程可适当放松要求。（）

2.不同药品的生产工艺可以相互通用。（）

3.药品生产车间的清洁消毒工作只需要定期进行。（）

4.溶剂回收在药品生产中可有可无。（）

5.药品制备过程中的记录可有可无。（）

6.药品生产中，操作人员不需要严格遵守操作规程。（）

7.药品的稳定性只与药品本身性质有关。（）

8.药品生产设备不需要定期维护保养。（）

9.药品包装上的说明书可以随意编写。（）

10.药品制备中的验证工作一次性完成即可。（）

四、简答题（总共3题，每题10分，请简要回答下列问题）

1.简述药品制备中原料预处理的重要性及常见方法。

2.说明药品生产中无菌操作的要点及控制措施。

3.阐述药品质量控制在药品制备过程中的作用及主要内容。

五选择题（总共2题，每题15分，请根据题目要求进行选择并简单说明理由）

1.某药品生产企业计划开发一种新剂型，在剂型选择上有两种方案：方案一为传统片剂剂型，方案二为新型缓释胶囊剂型。已知片剂生产工艺成熟，但市场竞争激烈；缓释胶囊剂型具有更好的疗效和市场前景，但生产工艺复杂，成本较高。请从药品制备的角度分析，该企业应选择哪种方案，并说明理由。（至少列出三点理由）

2.在药品制备过程中，发现某一批次的药品原料纯度不符合标准。现有两种处理方法：方法一为对该批次原料进行重新提纯，方法二为将该批次原料废弃，重新采购合格原料。请分析这两种方法的优缺点，并根据实际情况选择合适的处理方法，说明理由。（至少列出两点优缺点及选择理由）

答案：

一、单项选择题

1.B2.B3.A4.B5.C6.C7.C8.C9.B10.A

二、多项选择题

1.ABCDE2.ABCD3.ABCDE4.ABC5.ABCE

三、判断题

1.×2.