人类辅助生殖技术PGT胚胎活检操作规程.docxVIP

ICSCCS

团

11.020C05

体

GXAS

标准

T/GXAS1149—2025

人类辅助生殖技术PGT胚胎活检操作规程

Technicalcodeofpracticeforpreimplantationgenetictestingembryobiopsyinhumanassistedreproductivetechnology

2025-11-28发布2025-12-04实施

广西标准化协会发布

I

T/GXAS1149—2025

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4缩略语 1

5人员配备及场所准备 1

6设备、试剂及耗材配备 1

7卵裂球及囊胚滋养层细胞活检操作 2

8注意事项 3

9操作记录 3

参考文献 4

II

T/GXAS1149—2025

前言

本文件参照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由广西医学会提出、归口并宣贯。

本文件起草单位：南宁市第二人民医院、山东中医药大学附属医院、武汉大学人民医院、广东省第二人民医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、南昌大学第一附属医院、宜春市妇幼保健院、广西医科大学第一附属医院、广西壮族自治区生殖医院、贵港市人民医院、玉林市妇幼保健院、桂平市人民医院、右江民族医学院附属医院、柳州市妇幼保健院、桂林医科大学第一附属医院。

本文件主要起草人：许常龙、陈自洪、牛向丽、翟丹梅、胡林林、陆清芳、吴雨茵、杨曾瑜、谢琴、覃爱平、罗丹、蒋满喜、许定飞、刘雪丽、李荣、宋景艳、曹现岭、黄伟媚、张顺、刘冠良、邓星、欧湘红、江莉、公方强、练聪、王俊婷、马小星、舒德峰、聂玲、邓志华、杨华、邹彦、李春苑、丘苗苗、曾建伟、韦永全、韦雅环、韦秋敢、吴卓、谭庆英、张剑、邓李文、周玲、李宁、史秋雯、廖兰英、朱艺萍、朱俞欢、曾江辉、周元圆、苑丽华、相珊、于艺、郭子珍、牟珍妮、张良、漆倩荣、段超群、季琳。

T/GXAS1149—2025

1

人类辅助生殖技术PGT胚胎活检操作规程

1范围

本文件界定了人类辅助生殖技术PGT胚胎活检操作相关的术语和定义及缩略语，确立了PGT胚胎活检操作的程序，规定了人员配备及场所准备、设备、试剂及耗材配备、卵裂球及囊胚滋养层细胞活检的操作指示以及注意事项的要求，描述了操作过程信息的追溯方法。

本文件适用于人类辅助生殖技术PGT胚胎活检的操作。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

PGTpreimplantationgenetictesting

对体外受精形成的胚胎进行活检并检测其遗传物质（染色体或基因），以筛选无特定遗传异常的胚胎进行移植，从而降低流产风险或后代遗传病风险的技术。

注：PGT取代了此前胚胎植入前遗传学筛查（PGS）和胚胎植入前遗传学诊断（PGD）的旧称。根据检测目的和对象，

PGT可分为非整倍体检测（PGT-A）、单基因遗传病检测（PGT-M）和染色体结构重排检测（PGT-SR）。

4缩略语

下列缩略语适用于本文件。

FISH：荧光原位杂交技术（FluorescenceinSituHybridization）

ICSI：卵胞浆内单精子注射（IntracytoplasmicSpermInjection）

PCR：聚合酶链式反应（PolymeraseChainReaction）

PGT：胚胎植入前遗传学检测（PreimplantationGeneticTesting）

PVP：聚乙烯吡咯烷酮（PolyvinylPyrrolidone）

5人员配备及场所准备

符合《人类辅助生殖技术规范》的规定。

6设备、试剂及耗材配备

6.1设备

包括体外受精工作站、倒置显微镜、体式显微镜、激光破膜系统、显微操作仪、微量离心机、培养箱等。

6.2试剂

包括胚胎培养液、胚胎玻璃化冷冻液、无Ca2+/Mg2+Hepes培养液、PVP、矿物油等。

6.3耗材

包括显微操作皿、胚胎培养皿、四孔皿、35μm～40μm口径卵裂球活检针、25μm～30μm口径囊胚活检针、胚胎固定针、140μm口径剥卵针、剥