2025 年大学药学（药物制剂）下学期期末考核卷.docVIP

2025年大学药学（药物制剂）下学期期末考核卷

（考试时间：90分钟满分100分）班级______姓名______

一、选择题（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填入括号内）

1.以下哪种剂型不属于药物制剂的常见剂型？（）

A.片剂

B.注射剂

C.原料药

D.胶囊剂

2.药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件通常为（）。

A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%

B.50℃±2℃，相对湿度65%±5%

C.60℃±2℃，相对湿度70%±5%

D.70℃±2℃，相对湿度60%±5%

3.制备注射剂时，为了防止微生物污染，常加入的抑菌剂是（）。

A.苯甲醇

B.亚硫酸钠

C.焦亚硫酸钠

D.依地酸二钠

4.以下关于片剂辅料的说法，错误的是（）。

A.淀粉可作为填充剂

B.羧甲基淀粉钠可作为崩解剂

C.硬脂酸镁可作为润滑剂

D.聚维酮可作为增溶剂

5.软胶囊的囊材组成中，增塑剂通常选用（）。

A.明胶

B.甘油

C.二氧化钛

D.尼泊金乙酯

6.药物制剂的质量控制不包括以下哪项内容？（）

A.外观检查

B.装量差异检查

C.疗效评价

D.微生物限度检查

7.以下哪种方法不属于药物制剂的制备方法？（）

A.热熔法

B.研磨法

C.重结晶法

D.乳化法

8.注射剂的pH值一般应控制在（）。

A.4～9

B.3～8

C.5～10

D.6～11

9.关于软膏剂的质量要求，错误的是（）。

A.应均匀、细腻，涂于皮肤上无刺激性

B.具有适当的黏稠性，易涂布于皮肤或黏膜上

C.性质稳定，无酸败、变质等现象

D.用于创面的软膏剂应无菌，无需进行微生物限度检查

10.以下哪种药物剂型的起效速度最快？（）

A.口服溶液剂

B.片剂

C.注射剂

D.胶囊剂

二、多项选择题（总共5题，每题5分，每题有两个或两个以上正确答案，请将正确答案填入括号内，少选、多选、错选均不得分）

1.药物制剂的稳定性研究包括（）。

A.化学稳定性

B.物理稳定性

C.生物稳定性

D.药理稳定性

2.以下哪些是注射剂的质量要求？（）

A.无菌

B.无热原

C.澄明度

D.渗透压

3.片剂制备过程中可能出现的问题有（）。

A.裂片

B.松片

C.黏冲

D.片重差异超限

4.以下关于液体制剂的说法，正确的是（）。

A.溶液剂为均相液体制剂

B.混悬剂为非均相液体制剂

C.乳剂为非均相液体制剂

D.液体制剂的分散度大，吸收快

5.药物制剂包装材料的作用有（）。

A.保护药物

B.方便使用

C.促进药物疗效

D.便于储存

三、判断题（总共10题，每题2分，请判断下列说法的对错，正确的打“√”，错误的打“×”）

1.药物制剂的剂型不同，其疗效和安全性可能会有所差异。（）

2.药物的稳定性只与药物本身的化学结构有关，与外界因素无关。（）

3.注射剂只能通过静脉注射给药。（）

4.片剂的崩解时限是指片剂在规定条件下全部崩解所需的时间。（）

5.软胶囊剂的内容物可以是液体、半固体或固体。（）

6.药物制剂的质量标准是保证药品质量的法定依据。（）

7.制备软膏剂时，油脂性基质和水溶性基质可以混合使用。（）

8.液体制剂的溶剂只能是水。（）

9.药物制剂的包装材料不会影响药物质量。（）

10.药物制剂的稳定性研究只需要考察加速试验条件下的稳定性。（）

四、简答题（总共3题，每题10分，请简要回答以下问题）

1.简述影响药物制剂稳定性的因素及提高稳定性的方法。

2.简述注射剂的制备工艺流程。

3.简述片剂的质量要求。

五、案例分析题（总共1题，每题20分，请根据以下案例进行分析解答）

某药厂生产的一种抗生素注射剂，在临床使用过程中出现了一些不良反应，如发热、寒战等。经过调查发现，该注射剂的澄明度不符合要求。请分析可能导致澄明度不合格的原因，并提出改进措施。

答案：

一、选择题

1.C

2.A

3.A

4.D

5.B

6.C

7.C

8.A

9.D

10.C

二、多项选择题

1.ABC

2.ABCD

3.ABCD

4.ABCD

5.ABD

三、判断题

1.√

2.×

3.×

4.√

5.×

6.√

7.√

8.×

9.×

10.×

四、简答题

1.影响因素：

（1）处方因素：pH值、溶剂、离子强度、表面活性剂、辅料等。

（2）环境因素：温度、光线、空气、湿度、金属离子等。

提高稳定性的方法：

（1）调节pH值。

（2）选择合适的溶剂。