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质量管理体系评审报告工具使用指南
一、适用情境与目标用户
本工具适用于企业质量管理体系(如ISO9001、IATF16949等)的各类评审场景,包括但不限于:内部审核、外部认证审核、客户第二方审核、年度管理评审、体系换版或重大变更后的专项评审等。目标用户为企业质量管理部门人员、体系专员、审核组成员、管理者代表及相关岗位负责人,旨在规范评审流程、提升报告效率,保证评审内容完整、结论客观、改进措施可落地。
二、操作流程详解
(一)前期准备:明确评审范围与资料收集
确定评审目标与范围
根据评审类型(如内部审核、外部审核),明确评审的核心目标(如体系符合性、有效性改进、客户要求满足度等)。
界定评审范围,包括涉及的部门(如生产部、采购部、销售部等)、过程(如设计开发、生产制造、检验试验等)及标准条款(如ISO9001:2015标准第8章“运行”)。
收集基础资料
准备质量管理体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书等)、法律法规及客户要求清单。
调取近期过程运行数据(如产品合格率、客户投诉记录、内不符合项整改报告等)。
确认评审组成员信息(审核组长、审核员、受审核部门接口人等),建议提前3个工作日完成资料收集与分发。
(二)模板选择与信息录入
选择评审报告模板
工具内置多种标准化模板(如“内部审核报告模板”“外部审核报告模板”“管理评审报告模板”),根据评审类型选择对应模板,或基于模板自定义调整(如增加企业特定条款、调整报告结构)。
填写评审基本信息
在模板“基本信息表”中录入以下内容:
评审基本信息:报告编号、评审日期、评审类型、审核组长(*)、受审核部门/范围、依据标准(如ISO9001:2015)。
评审组成员:列明审核员()、技术专家()及受审核方代表(*),注明各自职责。
录入评审发觉与证据
符合项描述:按过程或条款逐项填写,说明“符合”的具体表现及证据(如“生产部《作业指导书SJ-001》第5.2条要求操作员首检记录完整,抽查10份记录均符合要求,证据编号:SC-2024-005”)。
不符合项/观察项描述:对不符合项需明确条款号、事实描述、不符合类型(严重/一般),示例:“采购部《供应商管理程序》第3.4条要求‘新供应商需通过现场评审’,供应商A(编号:GY-003)未提供现场评审记录,不符合ISO9001:2015标准8.4.1条款,事实描述:供应商档案中仅有资质文件,无评审记录,证据编号:CG-2024-012”。观察项可记录潜在风险或改进建议,不判定为不符合。
(三)报告与审核校对
自动报告初稿
完成信息录入后,“报告”按钮,工具将自动汇总内容,包含评审概述、发觉统计、结论建议等模块的完整报告初稿,支持导出Word/PDF格式。
校对与修订
内容完整性校对:检查评审范围是否覆盖、条款引用是否准确、证据链是否清晰(如不符合项是否包含“事实描述-条款判定-证据支撑”三要素)。
逻辑性校对:保证改进建议与不符合项一一对应,结论与评审发觉一致(如若存在严重不符合项,结论中应明确体系运行存在重大缺陷)。
格式规范性校对:统一字体、字号、编号规则,保证图表清晰、页码完整。
校对完成后,由审核组长()及质量负责人()签字确认修订稿。
(四)输出与归档管理
正式输出与分发
确认无误后,正式报告,加盖企业质量管理部门公章,按需分发至受审核部门、管理层、相关认证机构(如适用)等。
资料归档
将评审报告(含初稿、修订稿、审核记录)、支撑证据(记录表单、照片、访谈记录等)整理归档,保存期限不少于3个体系认证周期(通常为6年),保证可追溯性。
三、核心模板结构与示例
(一)评审报告基本信息表(节选)
项目
内容示例
报告编号
QMS-IR-2024-008
评审日期
2024年3月15日-3月16日
评审类型
内部质量管理体系审核
审核组长
*
受审核部门
生产部、采购部、质检部
依据标准
ISO9001:2015、企业质量手册QM-2023-V2.0
评审组成员
审核员:、;受审核方代表:、
(二)评审发觉统计表(节选)
类别
数量
主要分布领域
符合项
28
生产过程控制(12项)、文件管理(8项)
一般不符合项
3
采购文件评审(1项)、记录填写(2项)
观察项
2
设备维护保养(1项)、员工培训(1项)
(三)不符合项/观察项明细表(示例)
序号
不符合项编号
条款号
事实描述
不符合类型
责任部门
改进建议
完成时限
1
NC-2024-005
ISO9001:8.4.1
供应商A(GY-003)档案中无现场评审记录,仅提供资质文件,不符合《供应商管理程序》第3.4条要求
一般
采购部
1周内完成供应商A现场评审,补充评审记录;2周内梳理所有新供应商档案,保证合规
2024-03-29
2
OB-2024-002
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