质量管理体系评审报告生成工具.docVIP

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质量管理体系评审报告工具使用指南

一、适用情境与目标用户

本工具适用于企业质量管理体系(如ISO9001、IATF16949等)的各类评审场景,包括但不限于:内部审核、外部认证审核、客户第二方审核、年度管理评审、体系换版或重大变更后的专项评审等。目标用户为企业质量管理部门人员、体系专员、审核组成员、管理者代表及相关岗位负责人,旨在规范评审流程、提升报告效率,保证评审内容完整、结论客观、改进措施可落地。

二、操作流程详解

(一)前期准备:明确评审范围与资料收集

确定评审目标与范围

根据评审类型(如内部审核、外部审核),明确评审的核心目标(如体系符合性、有效性改进、客户要求满足度等)。

界定评审范围,包括涉及的部门(如生产部、采购部、销售部等)、过程(如设计开发、生产制造、检验试验等)及标准条款(如ISO9001:2015标准第8章“运行”)。

收集基础资料

准备质量管理体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书等)、法律法规及客户要求清单。

调取近期过程运行数据(如产品合格率、客户投诉记录、内不符合项整改报告等)。

确认评审组成员信息(审核组长、审核员、受审核部门接口人等),建议提前3个工作日完成资料收集与分发。

(二)模板选择与信息录入

选择评审报告模板

工具内置多种标准化模板(如“内部审核报告模板”“外部审核报告模板”“管理评审报告模板”),根据评审类型选择对应模板,或基于模板自定义调整(如增加企业特定条款、调整报告结构)。

填写评审基本信息

在模板“基本信息表”中录入以下内容:

评审基本信息:报告编号、评审日期、评审类型、审核组长(*)、受审核部门/范围、依据标准(如ISO9001:2015)。

评审组成员:列明审核员()、技术专家()及受审核方代表(*),注明各自职责。

录入评审发觉与证据

符合项描述:按过程或条款逐项填写,说明“符合”的具体表现及证据(如“生产部《作业指导书SJ-001》第5.2条要求操作员首检记录完整,抽查10份记录均符合要求,证据编号:SC-2024-005”)。

不符合项/观察项描述:对不符合项需明确条款号、事实描述、不符合类型(严重/一般),示例:“采购部《供应商管理程序》第3.4条要求‘新供应商需通过现场评审’,供应商A(编号:GY-003)未提供现场评审记录,不符合ISO9001:2015标准8.4.1条款,事实描述:供应商档案中仅有资质文件,无评审记录,证据编号:CG-2024-012”。观察项可记录潜在风险或改进建议,不判定为不符合。

(三)报告与审核校对

自动报告初稿

完成信息录入后,“报告”按钮,工具将自动汇总内容,包含评审概述、发觉统计、结论建议等模块的完整报告初稿,支持导出Word/PDF格式。

校对与修订

内容完整性校对:检查评审范围是否覆盖、条款引用是否准确、证据链是否清晰(如不符合项是否包含“事实描述-条款判定-证据支撑”三要素)。

逻辑性校对:保证改进建议与不符合项一一对应,结论与评审发觉一致(如若存在严重不符合项,结论中应明确体系运行存在重大缺陷)。

格式规范性校对:统一字体、字号、编号规则,保证图表清晰、页码完整。

校对完成后,由审核组长()及质量负责人()签字确认修订稿。

(四)输出与归档管理

正式输出与分发

确认无误后,正式报告,加盖企业质量管理部门公章,按需分发至受审核部门、管理层、相关认证机构(如适用)等。

资料归档

将评审报告(含初稿、修订稿、审核记录)、支撑证据(记录表单、照片、访谈记录等)整理归档,保存期限不少于3个体系认证周期(通常为6年),保证可追溯性。

三、核心模板结构与示例

(一)评审报告基本信息表(节选)

项目

内容示例

报告编号

QMS-IR-2024-008

评审日期

2024年3月15日-3月16日

评审类型

内部质量管理体系审核

审核组长

*

受审核部门

生产部、采购部、质检部

依据标准

ISO9001:2015、企业质量手册QM-2023-V2.0

评审组成员

审核员:、;受审核方代表:、

(二)评审发觉统计表(节选)

类别

数量

主要分布领域

符合项

28

生产过程控制(12项)、文件管理(8项)

一般不符合项

3

采购文件评审(1项)、记录填写(2项)

观察项

2

设备维护保养(1项)、员工培训(1项)

(三)不符合项/观察项明细表(示例)

序号

不符合项编号

条款号

事实描述

不符合类型

责任部门

改进建议

完成时限

1

NC-2024-005

ISO9001:8.4.1

供应商A(GY-003)档案中无现场评审记录,仅提供资质文件,不符合《供应商管理程序》第3.4条要求

一般

采购部

1周内完成供应商A现场评审,补充评审记录;2周内梳理所有新供应商档案,保证合规

2024-03-29

2

OB-2024-002

-

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