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高值医用耗材管理制度

高值医用耗材作为医疗机构诊疗活动中直接接触患者、对医疗质量和安全影响重大的特殊医疗资源，其管理需贯穿采购、验收、存储、使用、追溯及不良事件处理全生命周期，通过规范化、精细化、信息化手段保障临床使用安全、可控、可追溯，同时优化资源配置，控制医疗成本。

一、管理范围与定义

本制度所指高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、易损耗的植入类、介入类、人工器官类等医用耗材，具体包括但不限于：心脏介入类（如冠状动脉支架、心脏瓣膜）、骨科植入类（如人工关节、脊柱内固定系统）、神经外科类（如颅骨固定材料、脑动脉瘤夹）、眼科类（如人工晶体）