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医院药房工作制度
医院药房是医疗机构药品供应与管理的核心部门,承担着保障药品质量、确保临床用药安全有效的重要职责。为规范药房全流程管理,明确各环节操作标准,结合《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规,制定本工作制度。
一、药品采购管理
药品采购需遵循“按需采购、质量优先、保障供应”原则,严格执行药品集中采购政策,优先选择国家基本药物和医保目录药品。采购计划由库房管理员根据上月药品消耗数据、临床科室需求及库存预警(最低库存量为15日临床用量)编制,经药房组长审核、药学部主任批准后执行。严禁采购非临床必需、疗效不明确或存在质量隐患的药品。
供应商选择须符合法定资质要求,优先选用具备《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》且信誉良好的企业。每年度对供应商进行质量评估,重点考核药品质量、配送时效、售后服务等指标,评估结果存档备查。采购合同需明确药品质量标准、验收要求、退换货规则及违约责任,合同有效期不超过1年。
采购订单须注明药品通用名称、规格、生产企业、批号、数量及到货时间,电子订单与纸质订单需同步留存。紧急采购(如临床急救药品短缺)需经药学部主任批准,事后24小时内补全审批手续。
二、药品验收管理
药品到货后须由验收员与库管员双人共同验收,验收时间不超过到货后2小时。验收内容包括:核对药品名称、规格、生产企业、批号、有效期(距失效期不足6个月的药品需标注“近效期”,特殊情况除外)、数量与采购订单一致;检查外包装是否完整,有无破损、污染、渗液;核对药品合格证明文件(如检验报告书、进口药品注册证/医药产品注册证及口岸检验报告);冷藏药品需查验运输途中温度记录(2-8℃),不符合温度要求的拒绝接收。
验收合格药品需在系统中录入验收信息(包括验收日期、药品信息、验收人),并移入合格区(绿色标识);验收不合格药品(如包装破损、证件不全、温度超标)立即移入待验区(黄色标识),填写《不合格药品处理单》,经药学部主任批准后作退货或销毁处理。验收记录保存至少5年,确保可追溯。
三、药品储存与养护管理
药品按储存条件分库(区)存放:常温库(10-30℃)、阴凉库(≤20℃)、冷藏库(2-8℃),各库区温湿度每日上午9:00、下午3:00各记录1次,超出范围时需30分钟内采取调控措施并记录处理过程。
药品分类管理执行“四分开”原则:药品与非药品分开、内服与外用分开、易串味药品与其他药品分开、特殊管理药品与普通药品分开。色标管理严格执行:合格区绿色、待验区黄色、不合格区红色,标识清晰醒目。
近效期药品(距失效期6个月内)单独存放并标注,每月盘点时生成《近效期药品清单》,通知临床科室优先使用;距失效期3个月内仍未使用的,联系供应商协商退换。
特殊管理药品(麻醉药品、第一类精神药品)实行专库(柜)存放,双人双锁管理,库(柜)门安装监控及报警装置;第二类精神药品、医疗用毒性药品专柜加锁,钥匙由专人保管。
药品堆码遵循“五距”要求:与墙≥30cm、与屋顶(房梁)≥30cm、与地面≥10cm、与散热设备≥30cm、药品之间≥5cm,禁止倒置或混放。
每月25日进行全面盘点,核对系统库存与实际库存,差异率超过0.5%时需查明原因并上报;日常养护中发现药品变质、包装破损等问题,立即暂停发放并按不合格药品流程处理。
四、处方调配与发药管理
处方审核实行“双人双审”制度:首先由调配药师对处方合法性(医师资质、处方有效期)、规范性(患者信息、药品名称/规格/数量/用法、医师签名)、适宜性(用药与诊断相符性、剂量/疗程合理性、配伍禁忌)进行初审;再由复核药师对药品名称、规格、数量、标签(患者姓名、用法用量)进行二次核对,确认无误后方可发药。
调配过程须严格执行“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。调配时按处方顺序逐一取药,每完成1种药品立即标记,避免漏配、错配。
特殊药品调配需执行专项规定:麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方(淡红色,右上角标注“麻”“精一”),处方量严格控制(门急诊患者注射剂1次用量,控缓释制剂7日用量);第二类精神药品使用白色处方(右上角标注“精二”),处方量不超过7日用量;医疗用毒性药品每次处方量不超过2日极量,双人核对后发放。
发药时须核对患者姓名、取药凭证,当面交代药品用法(如“餐后30分钟服用”“舌下含服”)、用量(如“每次2片,每日3次”)、注意事项(如“服药期间禁止饮酒”“避免驾驶”)及储存方法(如“胰岛素需2-8℃冷藏”)。患者提出疑问时,须重新核对处方与药品,确认无误后耐心解释;无法确认的,立即联系处
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