医药仓库出入库管理规范操作流程.docxVIP

医药仓库出入库管理规范操作流程

一、总则

（一）目的

为规范医药仓库出入库管理行为，确保药品在存储环节的质量与安全，保障药品供应的准确性与及时性，降低运营风险，特制定本规范操作流程。本流程旨在为医药仓库管理人员及操作人员提供清晰、可执行的操作指引，确保各项工作有章可循，责任明确。

（二）适用范围

本规范适用于本单位医药仓库内所有药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等）的入库、出库全过程管理。仓库所有相关操作人员及管理人员均须严格遵守本流程。

（三）基本原则

1.质量第一原则：药品质量是出入库管理的核心，任何操作均不得牺牲药品质量。

2.依法依规原则：严格遵守国家药品管理相关法律法规及公司内部管理制度。

3.先进先出（FIFO）与近效期先出（FEFO）原则：确保药品按批次顺序合理流转，减少过期损失。

4.准确性原则：严格执行核对制度，确保药品品名、规格、批号、数量、生产厂家等信息准确无误。

5.安全防护原则：保障药品存储安全、人员操作安全及数据信息安全。

6.可追溯性原则：所有出入库操作均需有完整、规范的记录，确保药品流向可查。

二、入库管理操作流程

（一）入库准备

1.信息接收与确认：仓库管理员应及时接收采购部门或上级单位下达的到货通知或采购订单，核对供应商信息、药品名称、规格、数量、预计到货日期等关键信息，确保信息清晰、准确。如有疑问，应立即与相关部门沟通确认。

2.库区与货位规划：根据待入库药品的特性（如温度敏感性、剂型、是否为特殊管理药品等）、数量及存储要求，提前规划好相应的库区、货位，并确保货位清洁、干燥、符合药品存储条件。对于需特殊温湿度存储的药品，应提前检查相应存储设施（如冷库、阴凉库）的运行状态。

3.工具与人员准备：准备好必要的装卸搬运工具（如叉车、手推车）、验收工具（如温湿度计、放大镜、开箱工具）及防护用品。安排好验收与上架人员，明确分工。

（二）到货接收与核对

1.运输环节检查：药品送达后，仓库收货人员首先应检查运输车辆是否符合药品运输要求（如冷藏药品的运输车辆是否有温控记录、是否在规定温度范围内），外包装是否有破损、潮湿、污染等异常情况。如发现问题，应立即拍照记录，并向供应商代表及本单位相关负责人报告。

2.单据核对：核对随货同行单（票）与采购订单（或到货通知）的一致性，包括药品通用名称、商品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂商、数量、收货单位、收货地址等信息。

3.药品信息初核：根据随货同行单（票）和采购订单，对每件药品的外包装标签信息进行核对，确保与单据信息一致。

（三）验收

1.抽样：对到货药品进行抽样检查。抽样应具有代表性，可按照药品批次、包装规格等进行。特殊管理药品、贵重药品应逐件检查。

2.外包装检查：检查药品外包装是否完好无损，封口是否严密，有无渗液、破损、变形、污染等。标签是否清晰、牢固，内容是否完整（包括品名、规格、批号、有效期、生产厂家、批准文号等）。

3.内包装及药品性状检查（必要时）：对于有破损嫌疑或特殊要求的药品，应开箱检查内包装及药品性状是否符合规定。如发现药品破损、变质、潮解、霉变等质量问题，应立即停止验收。

4.资料审核：索取并审核药品的质量合格证明文件，如出厂检验报告书（复印件需加盖供货单位质量管理专用章）。进口药品还需审核进口药品注册证（或医药产品注册证）、进口药品检验报告书（或通关单）等。

5.数量清点：准确清点到货药品的数量，确保与单据一致。

6.验收结果判定：

*合格：所有检查项目均符合要求，判定为验收合格。

*不合格：凡不符合上述任何一项要求，或发现其他质量疑点无法确认的，均判定为验收不合格。

7.验收记录：详细填写药品验收记录，记录验收日期、药品信息、验收情况、验收结论、验收人员等信息，并签字确认。验收记录应妥善保存。

（四）入库上架

1.合格品处理：验收合格的药品，应及时办理入库手续，生成入库单。

2.分类存放：按照药品的存储要求（如常温、阴凉、冷藏）、剂型、用途、是否为特殊管理药品等进行分类存放。

3.货位管理：将药品搬运至指定的货位。上架时应遵循“先进先出”、“近效期先出”、“批号集中”的原则，不同批号的药品应分开放置，并做好明显标识。

4.信息录入与货位绑定：将药品信息（品名、规格、批号、有效期、数量等）与货位信息准确录入仓库管理系统（WMS），确保系统库存与实物库存一致。

5.标识清晰：货位上应设有清晰的货位卡或电子标签，标明药品名称、规格、批号、有效期、数量、入库日期等信息。

（五）不合格品处理

1.隔离存放：对验收不合格的药品，应立即放入不合格品区，