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关于申请伦理委员会对XX项目临床试验批准的报告
尊敬的XXX伦理委员会主任:
您好！
由XX公司申办的“XX项目”（方案号XXX）经过积极准备，目前全球进入全面试验启动阶段。全球共有近XX个国家参加，包括近XX个研究中心，其中中国有X家医院参加。分别是XXX医院（XX教授）、XXX医院（XX教授）、邯郸市中心医院（XXX教授）等。预计第一例患者入组时间是XX年XX月XX日。
现向您提供申报伦理委员会批准文件全套文件1套（详细如下所列）和伦理委员会要求的开会时使用的文件15套（详细见具体文件夹）。
附上审批文件明细和版本号：
1.临床试验批件（批件号：XXX）
药物检验报告书（包括对照药、安慰剂等含日期）
受试者须知和知情同意书（版本号和日期）
修订后的临床试验方案（版本号和日期）
病例报告表（版本号和日期）
主要研究者教授的简历
（请附全部清单）
此致
敬礼!
主要研究者：
日期：
伦理委员会签收：
日期：
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