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生物科技专业知识自测题答案

一、单选题（每题2分，共20题）

1.中国在基因编辑技术领域，以下哪项成果处于国际领先地位？

A.CRISPR-Cas9技术的商业化应用

B.基于ZFN技术的基因治疗临床试验

C.基于TALEN技术的基因敲除系统

D.基于碱基编辑的脱靶效应优化

答案：A

解析：中国在CRISPR-Cas9技术的专利申请和临床试验数量上全球领先，如华大基因的基因编辑婴儿争议事件虽引发伦理争议，但技术本身应用广泛。

2.中国生物制药企业在仿制药领域面临的主要挑战是？

A.原研药专利保护期缩短

B.国内仿制药集采政策压力

C.海外市场准入标准提高

D.以上皆是

答案：D

解析：中国仿制药企业受专利悬崖、国家带量采购及欧美市场严格监管三重制约。

3.以下哪种技术是中国在合成生物学领域的核心优势？

A.代谢工程菌种改造

B.工业酶的定向进化

C.人工基因线路设计

D.以上皆是

答案：D

解析：中国在代谢工程（如抗病毒药物中间体生产）和工业酶（如纺织助剂酶）领域技术成熟，人工基因线路设计也在快速跟进。

4.中国医疗器械企业在国际市场的关键突破领域是？

A.高端影像设备

B.体外诊断试剂

C.介入手术器械

D.以上皆是

答案：B

解析：受制于技术壁垒，中国医疗器械企业多从IVD试剂切入，如迈瑞医疗在化学发光免疫分析领域已实现进口替代。

5.中国在生物制药领域最依赖的CRO/CDMO模式是？

A.临床前研究外包

B.临床试验外包

C.化合物工艺开发外包

D.申报注册外包

答案：C

解析：由于国内药企研发能力提升，工艺开发外包需求激增，药明康德等龙头企业在此领域优势明显。

6.中国生物技术企业在科创板上市的主要优势是？

A.政策支持力度大

B.融资门槛相对较低

C.投资者风险偏好高

D.以上皆是

答案：D

解析：科创板为生物医药企业提供了绿色通道，政策与市场双重利好。

7.中国在细胞治疗领域面临的主要伦理挑战是？

A.造血干细胞移植监管

B.CAR-T产品的临床试验数据

C.神经干细胞治疗的知情同意

D.以上皆是

答案：B

解析：CAR-T产品的高成本和疗效不确定性导致监管机构严格审查，如复星凯特的临床试验争议。

8.中国生物制药企业国际化最优先拓展的市场是？

A.欧盟

B.美国

C.东南亚

D.中东

答案：C

解析：欧美市场进入壁垒高，东南亚国家政策友好且市场潜力大，如吉利德在越南的仿制药布局。

9.中国生物技术领域最常见的商业模式是？

A.直接销售药物

B.技术授权许可

C.联合开发项目

D.以上皆非

答案：B

解析：受限于研发投入能力，中国企业更倾向于通过技术许可快速变现，如百济神州与礼来合作。

10.中国在生物农业领域最活跃的细分赛道是？

A.抗虫转基因作物

B.生物农药开发

C.基因编辑作物商业化

D.以上皆非

答案：B

解析：转基因作物受社会争议大，生物农药如苏云金芽孢杆菌制剂需求稳定增长。

二、多选题（每题3分，共10题）

11.中国生物技术领域政策支持的主要方向包括（）。

A.新药创制研发费用加计扣除

B.生物技术专利快速审查通道

C.优先审评绿色通道

D.医疗器械税收优惠政策

答案：ABCD

解析：国家通过财税、专利、审评、税收等多维度支持生物技术产业。

12.中国生物制药企业并购的主要目标类型是（）。

A.海外研发型生物技术公司

B.国内仿制药龙头

C.医疗器械设备供应商

D.CRO/CDMO企业

答案：ABD

解析：并购海外技术、国内市场和外包服务是主流策略，如复星医药并购Kedrion。

13.中国生物技术领域面临的主要人才缺口包括（）。

A.临床前研发科学家

B.基因编辑技术专家

C.生物信息学分析师

D.医药注册事务专员

答案：ABC

解析：高端研发人才与数据科学人才短缺，注册事务人才相对过剩。

14.中国生物制药企业出海成功的关键因素是（）。

A.符合FDA/EMA标准

B.本地化临床试验团队

C.拥有国际注册经验人员

D.跨国合作网络

答案：ABCD

解析：从技术合规到市场运营，全链条国际化能力是核心。

15.中国生物技术领域投融资的热点赛道包括（）。

A.细胞治疗

B.基因治疗

C.合成生物学

D.数字疗法

答案：ABCD

解析：四大前沿赛道均获资本青睐，如华大基因的基因治疗融资。

16.中国生物制药企业在临床开发中常见的问题有（）。

A.受试者招募困难

B.临床数据质量不高

C.多中心试验协调难

D.伦理审查严格

答案：ABCD

解析：受试者老龄化、数据造假风险、跨区域协作及伦理合规均构成挑战