散剂生产工艺方案.docx

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散剂生产工艺方案

作为在中药制剂车间摸爬滚打了十余年的老员工,我对散剂生产的每一道工序都带着近乎“苛刻”的认真——毕竟,这一小包散剂里装的不只是药粉,更是患者康复的希望。这些年,我参与过十几种散剂的工艺优化,也见证过因某一步操作疏忽导致整批返工的教训。为了把经验转化为可复制的规范,让新人少走弯路,让生产更稳当,我结合日常实操和行业标准,整理出这套散剂生产工艺方案。

一、方案目标与适用范围

这套方案的核心目标很明确:通过规范各环节操作,确保散剂的均匀性、稳定性和安全性,把不合格率控制在0.5%以内。适用范围主要是口服散剂(如儿科消食散、外用止痛散)和局部用散剂(如口腔溃疡散),不包括特殊管理药品

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