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内部审核流程标准化执行手册
一、适用情境与触发条件
本手册适用于组织内部各类管理体系的定期审核、专项审核及临时审核，具体触发场景包括但不限于：
体系认证前准备：如ISO9001、ISO14001等体系认证前的全面自查，保证符合认证标准要求；
管理评审输入需求：为年度/半年度管理评审提供体系运行有效性的客观证据，识别改进机会；
重大变更后验证：组织架构调整、业务流程重组、关键岗位人员变更后，验证变更对体系运行的影响；
客户或监管要求：因客户投诉、监管机构检查或合同约定需开展的内部审核；
问题整改闭环验证：针对日常运行中发觉的重大不符合项或潜在风险，验证纠正措施的有效性。
二、标准化操作流程详解
（一）审核策划阶段
目标：明确审核范围、资源分配及时间安排，保证审核有序开展。
1.确定审核需求
由管理者代表或指定负责人（如质量部经理*）发起审核，明确本次审核的目的（如“验证生产过程质量控制符合性”）、范围（如“事业部所有生产车间及关联职能部门”）、依据（如ISO9001:2015标准、组织《质量管理手册》及程序文件、相关法律法规）。
若为专项审核（如客户投诉引发的审核），需明确审核重点（如“投诉处理流程的执行情况”“相关产品检验记录的完整性”）。
2.组建审核组
审核组长由具备审核资质（如内审员资格证书）且与被审核区域无直接责任关系的人员担任（如质量部主管*），负责审核策划、组织实施及报告编制。
审核组成员需熟悉被审核区域业务流程，具备相关专业能力（如生产审核需包含工艺工程师、设备工程师；财务审核需包含会计主管*）。
必要时可邀请外部专家参与，但需保证其独立性和保密性。
3.编制审核计划
审核组长牵头编制《内部审核计划表》（见表1），内容应包括：
审核目的、范围、依据；
审核组成员及分工（明确每位审核员负责的审核区域及条款）；
审核日程（具体到每日时段、受审核部门/区域、审核内容、陪同人员）；
审核首次会议、末次会议时间及参会人员要求。
计划需提前5个工作日经管理者代表批准，并通知受审核部门负责人确认，如有异议需在2个工作日内反馈调整。
（二）审核准备阶段
目标：收集审核信息，编制检查表，保证审核过程聚焦关键风险点。
1.收集文件与资料
审核组收集与审核范围相关的文件，包括但不限于：
体系文件（手册、程序文件、作业指导书）；
记录表单（生产记录、检验报告、培训记录、客户反馈表）；
法规标准（适用的行业法律法规、客户特定要求）。
对文件进行初步评审，识别可能存在的缺失或冲突点，作为现场审核的重点关注项。
2.编制检查表
审核员依据审核依据和分工，编制《内部审核检查表》（见表2），内容应包括：
审核条款（如“ISO9001:20188.5.1生产和服务提供控制”）；
审核内容（具体检查要点，如“是否明确关键工序的作业指导书？操作人员是否按指导书执行？”）；
审核方法（如“查阅作业指导书版本有效性”“现场观察3名操作人员的操作过程”“抽查近1个月的关键工序记录”）；
抽样数量（明确样本量，如“抽查10份检验记录”“访谈2名班组长”）。
检查表需经审核组长审核，保证覆盖审核依据的核心条款，且具备可操作性。
3.审核前沟通
审核组长与受审核部门负责人召开审核前沟通会，明确：
审核目的、范围及日程安排；
受审核部门需配合的事项（如提供资料、安排人员访谈、准备现场审核场地）；
审核组联系方式及紧急情况处理流程。
（三）现场审核阶段
目标：通过客观证据收集，验证体系运行的符合性和有效性，识别不符合项。
1.首次会议
审核开始前召开首次会议，参会人员包括：审核组全体成员、受审核部门负责人及相关接口人员、管理者代表（如需）。
会议议程：
审核组长介绍审核组成员及分工；
明确审核目的、范围、依据及日程；
强调审核原则（客观、独立、保密）；
确认沟通机制及末次会议安排；
受审核部门负责人表态配合审核。
2.现场取证与沟通
审核员依据检查表开展审核，可采用以下方法：
查阅文件记录：抽查体系文件、操作记录、报告等，保证其完整、准确、可追溯（如“抽查5份采购订单，是否均经过审批？供应商资质是否在有效期内？”）；
现场观察：到生产车间、办公区域等现场，观察实际操作是否符合文件规定（如“设备维护是否按《设备保养计划》执行？现场5S管理是否符合要求？”）；
人员访谈：与岗位人员（操作工、班组长、部门经理等）沟通，知晓其对职责、流程的掌握情况（如“请描述你所在岗位的质量职责？发觉不合格品时如何处理？”）；
现场验证：对关键过程或控制点进行实时验证（如“测量设备是否在校准有效期内？参数设置是否符合工艺要求？”）。
审核过程中发觉问题时，需与受审核部门人员当场沟通，确认事实，避免主观臆断；对无法立即确认的问题，需记录并约定补充验证的时间。
3.
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