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药品收货员员培训试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共40分)
1.药品收货环节中,首要核对的信息是?
A.药品有效期
B.运输工具温度
C.随货同行单与采购记录的一致性
D.药品包装完整性
答案:C
解析:根据《药品经营质量管理规范》(GSP)第七十三条,收货时应核对随货同行单(票)与采购记录的一致性,包括药品通用名称、规格、剂型、数量、生产企业、供货单位、购货单位等信息,这是收货环节的核心步骤。
2.冷藏药品到货时,应对运输过程的温度记录进行核查,记录的保存期限应为?
A.至少保存1年
B.至少保存3年
C.至少保存5年
D.至药品有效期后1年
答案:C
解析:GSP附录5《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》第十条规定,运输温度记录应至少保存5年,以便追溯。
3.收货过程中发现药品包装出现“污染、破损、渗液”等情况时,正确的处理流程是?
A.直接拒收并拍照留存
B.先放入待验区,通知质量部门确认
C.立即联系供货单位协商退货
D.记录后继续收货,后续处理
答案:B
解析:GSP第七十五条规定,收货过程中发现异常情况(如包装破损),应暂停收货并放置于待验区,及时通知质量管理人员处理,不得擅自拒收或继续收货。
4.药品随货同行单(票)的内容必须包含?
A.供货单位药品经营许可证编号
B.购货单位法定代表人签字
C.运输人员联系方式
D.药品生产批号
答案:D
解析:GSP第七十三条明确,随货同行单(票)应包括供货单位、生产企业、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位等内容,生产批号是药品追溯的关键信息。
5.收货人员的资质要求是?
A.具有高中以上文化程度,经过相关培训
B.具有药学专业中专以上学历
C.具有执业药师资格
D.具有3年以上药品收货经验
答案:A
解析:GSP第二十五条规定,从事药品收货工作的人员应具有高中或中专以上文化程度,接受相关法律法规、药品专业知识及技能的岗前培训和继续培训,经考核合格后方可上岗。
6.对于中药饮片的收货,除常规信息外,还需核对?
A.产地证明文件
B.炮制方法说明
C.中药饮片标识的“产地”信息
D.种植基地许可证
答案:C
解析:《中药饮片管理规范》要求,中药饮片包装应注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等,收货时需重点核对“产地”信息是否与采购要求一致。
7.进口药品到货时,需额外核查的文件是?
A.药品生产质量管理规范认证证书(GMP)
B.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
C.供货单位《药品经营许可证》
D.运输公司营业执照
答案:B
解析:GSP第七十四条规定,进口药品到货时,应核对加盖供货单位质量管理专用章原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件,以及进口药品检验报告书或注明“已抽样”字样的通关单复印件。
8.收货现场的温度、湿度环境应符合?
A.与药品储存要求一致
B.常温(10-30℃)、湿度45-75%
C.无特殊要求,保持通风即可
D.与运输工具环境一致
答案:A
解析:GSP第八十五条规定,待验药品应按其储存要求放置于相应的待验区域,因此收货现场的环境条件需与药品储存要求一致(如冷藏药品需在冷库或保温柜中待验)。
9.药品收货记录的保存期限应为?
A.至少保存3年
B.至少保存5年
C.至药品有效期后1年
D.至药品售出后2年
答案:C
解析:GSP第一百零二条规定,药品收货记录应保存至药品有效期后1年,不得少于3年;特殊管理的药品记录保存期限应更长(如麻醉药品、精神药品需保存至药品有效期后5年)。
10.冷链药品运输过程中,温度超出规定范围但时间未超过30分钟,正确的处理方式是?
A.直接收货,记录温度异常
B.拒收并要求供货单位提供评估报告
C.放入冷库后,由质量部门确认是否可用
D.抽样送检,根据检验结果决定
答案:B
解析:GSP附录5第十三条规定,运输过程中温度超出规定范围的,收货单位应拒收并要求供货单位提供运输过程温度超标的详细说明及评估报告,确认对药品质量无影响后方可收货。
11.收货时发现随货同行单(票)上的供货单位与实际送货单位不一致,应?
A.联系采购部门确认后收货
B.直接拒收
C.记录差异后收货
D.通知质量部门核实
答案:D
解析:GSP第七十三条要求,随货同行单(票)的供货单位应与采购订单中的供货单位一致,若不一致属于“票货不符”,需立即通知质量部门核实,不得擅自处理。
12.特殊管理的药品(如麻醉药品)收货时,必须由几人共同验收?
A.1人
B.2人
C.3人
D.4人
答案:B
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十八条规定,
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