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2025/12/12

制药现场管理培训

汇报人：WPS

CONTENTS

目录

01

制药现场管理基础认知

02

制药现场管理具体方面

03

制药现场管理工具与方法

04

制药现场团队管理

05

制药现场管理未来趋势

制药现场管理基础认知

01

管理概念与意义

制药管理定义

制药管理是对药品生产全流程的组织、协调与控制，确保质量安全。

提高效率意义

优化流程合理调配资源，如某药企通过管理使生产效率提升30%。

保障质量价值

严格把关各环节，如知名药企凭管理保证药品符合高标准。

合规遵循作用

制药管理能确保企业遵循法规要求，避免违规受罚。

管理目标与原则

保证药品质量

通过严格把控流程，像把控疫苗质量一样确保药品符合标准。

提高生产效率

优化资源配置，如知名药企优化生产线缩短生产周期。

确保生产安全

落实安全制度，以大型药厂杜绝安全事故为例保障生产。

制药现场管理具体方面

02

人员管理要点

人员资质审核

制药现场需严格审核人员专业资质，如执业药师证、制药工程师证等。

人员操作规范培训

定期开展操作规范培训，像无菌操作、设备使用规范等，确保生产安全。

设备管理维护

日常清洁保养

制药设备每日需清洁，如压片机定期擦拭，确保无药粉残留。

定期性能检测

按计划对设备性能检测，像反应釜测温度、压力，保障精准。

故障及时维修

设备故障快速响应，如离心机故障，维修团队迅速排除。

配件更换管理

及时更换老化配件，如输液泵的密封垫，保证设备正常。

物料管理流程

物料采购流程

药企需选定供应商，签订合同采购物料，如某药企采购原料药。

物料储存管理

依据特性分区存放物料，如易燃品单独存放，防变质损坏。

环境管理标准

培训与技能提升

定期组织专业培训，如辉瑞药厂让员工掌握新制药技术。

工作纪律监督

像扬子江药业，严格监督员工出勤与操作规范。

制药现场管理工具与方法

03

质量管理工具

物料采购环节

药企采购原料时需选优质供应商，如恒瑞选知名供应商确保质量。

物料存储规范

物料应分类分区存放，像同仁堂严格按要求存药材保证品质。

现场改善方法

日常清洁保养

制药设备需每日清洁，如胶囊填充机，确保无残留物影响药品质量。

定期性能检测

按计划对设备性能检测，像压片机的压力测试，保障生产稳定性。

故障及时维修

设备故障应马上维修，如粉碎机出现异响，快速恢复生产。

部件更新替换

适时更换老化部件，如混合机的搅拌桨，提升设备运行效率。

风险管理策略

确保药品质量

严格把控生产各环节，如阿斯利康确保新冠疫苗高质量产出。

提高生产效率

优化流程减少耗时，像辉瑞药厂改进流程提升产量。

保障生产安全

落实安全措施，齐鲁制药保障员工安全与生产稳定。

制药现场团队管理

04

团队建设要点

01

人员资质审核

制药现场需严格审核人员专业资质，如药剂师资格证等。

02

人员健康管理

定期安排员工体检，像药厂会要求员工无传染病才能上岗。

员工激励措施

明确管理定义

制药现场管理指对生产现场各要素合理配置，如药厂对设备、人员的管理。

理解管理目的

旨在提高生产效率与质量，像知名药企靠管理提升药效稳定性。

认识管理价值

可降低成本、保障安全，某药厂管理升级后减少了事故发生。

明晰管理作用

能增强企业竞争力，如某制药企业凭管理优势占据市场份额。

制药现场管理未来趋势

05

行业发展新趋势

物料采购环节

药企依据生产计划采购物料，如辉瑞会精准计算所需原料量进行采购。

物料存储管理

需按规定条件存储物料，像疫苗常需在低温环境下保存。

THEEND

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