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2025/12/12
汇报人：WPS
制药行业物料管理
CONTENTS
目录
01
物料管理概述
02
物料管理流程
03
物料库存管理
04
物料质量控制
05
物料信息化建设
06
物料管理发展趋势
物料管理概述
01
制药物料管理定义
物料规划与调配
药企根据生产计划，精准规划药物原料和辅料的采购与库存调配。
质量把控与监管
通过严格检测流程，确保制药物料符合行业质量标准和法规要求。
物流运输与配送
采用专业的运输方式，保障制药物料在运输和配送中的质量稳定。
信息记录与追溯
建立完善系统，对物料信息进行记录，为产品质量追溯提供依据。
管理重要性
保证药品质量
严格物料管理可确保原料合格，如辉瑞制药把控物料保障疫苗品质。
降低生产成本
合理管理物料能减少浪费，像扬子江药业优化库存降成本。
保障生产稳定
有效管理物料可避免短缺，如阿斯利康确保物料供应促生产。
物料管理流程
02
物料采购流程
需求确认
药企根据生产计划，确认所需物料的种类、规格和数量，如感冒药原料。
供应商选择
评估供应商资质、信誉和价格，选优质合作方，像知名化学原料供应商。
采购合同签订
明确物料规格、价格、交货期等条款，保障双方权益，如青霉素采购合同。
物料验收
到货后按标准检验质量和数量，不合格及时处理，如中药材验收。
物料验收流程
文件资料审核
检查物料的质量检验报告、合格证等文件，如药品需审核GMP认证文件。
实物外观检查
查看物料外观有无破损、变形等，像玻璃药瓶要检查有无裂痕。
物料发放流程
需求确认
制药企业根据生产计划，由车间提出物料需求，经审核确认。
单据准备
仓库管理员依据确认需求，准备物料发放单据，如领料单等。
物料拣选
按单据信息，从仓库准确拣选所需物料，确保数量和规格无误。
发放交接
物料发放时，双方当面核对签字，完成交接，保障物料流向清晰。
物料退库流程
文件资料审核
核对物料的质量检验报告、合格证等文件，如某药企严格审查进口原料文件。
实物外观检查
查看物料包装、外观有无破损、变形等，像检查玻璃瓶装药剂外观。
物料库存管理
03
库存分类与盘点
保证药品质量
严格物料管理可保证药品质量，如知名药企靠此获市场认可。
降低生产成本
合理管理物料能降低成本，像某药厂控耗后效益显著提升。
保障生产安全
有效物料管理保障生产安全，如某企业规范管理避重大事故。
库存成本控制
发放前准备
确认物料数量、质量，备好包装材料，如药企发放胶囊前的检查。
单据审核
核对领料单等相关单据，确保信息准确无误，像审核医院药品申领单。
物料发放操作
按规定将物料发放给领料人，做好记录，如药厂发药给经销商。
发放后复核
再次检查发放物料与单据是否相符，避免差错，如复核药房发药情况。
库存安全管理
需求确认
制药企业根据生产计划，确认所需物料的种类、规格和数量。
供应商选择
综合评估供应商资质、信誉等，如选知名药企长期合作的供应商。
合同签订
与选定供应商签订采购合同，明确价格、交货期等关键条款。
物料验收
物料到货后，按标准检验质量，像检查药品原料纯度等。
物料质量控制
04
质量标准制定
物料采购管理
药企按需采购原料，如辉瑞为生产疫苗采购关键化学原料。
库存存储管理
合理存储物料，像阿斯利康仓库确保药品原料质量稳定。
质量检验管理
严格检验物料，如恒瑞对每批进厂原料做质量检测。
物料使用管理
规范物料使用，齐鲁制药按流程用物料保障药品生产。
检验与检测方法
文件资料审核
检查供应商提供的质量检验报告、合格证等文件，如制药原料的检验单。
实物质量检验
对物料外观、尺寸、性能等进行检测，像检查药品包装的完整性。
不合格物料处理
保障药品质量
严格物料管理确保药品质量稳定，如知名药企靠此获市场认可。
控制生产成本
合理管理物料能降低成本，像某药厂优化采购降了生产成本。
满足法规要求
规范物料管理可符合法规，不少药企因此顺利通过审核。
物料信息化建设
05
管理系统应用
需求确认
药企根据生产计划，确认所需物料的种类、数量等需求。
供应商选择
筛选优质供应商，如知名的默克、赛默飞等，确保物料质量。
合同签订
与选定供应商签订详细合同，明确价格、交货期等条款。
物料验收
到货后按标准验收，像检查药品原料的纯度、规格等。
信息安全保障
文件审核
检查物料供应商提供的质量检验报告、合格证书等文件是否齐全有效。
实物检验
对物料的外观、数量、规格等进行实地查验，如药品的包装、色泽等。
物料管理发展趋势
06
智能化管理趋势
01
物料采购管理
制药企业根据需求采购药材、辅料等，如辉瑞采
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