1144 升压物质检查法 对比表.docxVIP

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《中国药典》1144升压物质检查法：2020年版VS2025年版对比表

标题

2020年版

2025年版

前言

本法系比较赖氨酸升压素标准品（S）与供试品（T）升高大鼠血压的程

度，以判定供试品中所含升压物质的限度是否符合规定。

本法系比较赖氨酸升压素标准品（S）与供试品（T）升高大鼠血压的程

度，以判定供试品中所含升压物质的限度是否符合规定。

标准品溶液的

制备

临用前，取赖氨酸升压素标准品，用氯化钠注射液制成每1ml中含0.1赖氨

酸升压素单位的溶液。

临用前，取赖氨酸升压素标准品，用氯化钠注射液制成每1ml中含0.1单位

赖氨酸升压素的溶液。

供试品溶液的制备

按品种项下规定的限值，且供试品溶液与标准品溶液的注入体积应相等的要求，制备适当浓度的供试品溶液。

按品种项下规定的限值，且供试品溶液与标准品溶液的注入体积应相等的要求，制备适当浓度的供试品溶液，每只动物注射体积一般以0.1～0.5ml

为宜。

检查法

取健康合格、体重300g以上的成年雄性大鼠，用适宜的麻醉剂（如腹腔注射乌拉坦1g/kg）麻醉后，固定于保温手术台上，分离气管，必要时插入插管，以使呼吸通畅。在一侧颈静脉或股静脉插入静脉插管，供注射药液用，按体重每100g注入肝素溶液50～100单位，然后剥离另一侧颈动脉，插入与测压计相连的动脉插管，在插管与测压计通路中充满含适量肝素钠的氯