质量管理体系审核检查表制作模版.docVIP

适用情境与目标

质量管理体系审核检查表是企业、认证机构或监管部门开展质量管理体系（QMS）审核的核心工具，适用于内部审核、第三方认证审核、客户验厂、合规性检查等多种场景。其目标是通过系统化的检查内容，保证质量管理体系符合ISO9001等标准要求、企业内部文件规定及法律法规，识别体系运行中的薄弱环节，推动持续改进，最终保障产品/服务质量的稳定性和客户满意度。

制作与使用全流程指南

一、审核准备阶段：明确框架与依据

确定审核目的与范围

明确本次审核的核心目标（如体系认证、年度监督审核、特定过程优化等）及覆盖范围（如全部门/特定产品线/关键过程），避免审核内容偏离需求。

示例：若为“ISO9001:2015年度监督审核”，范围需覆盖设计开发、生产、采购、销售全流程及相关部门。

组建审核组并分配职责

指定审核组长（需具备审核员资质或丰富审核经验），组员需包含技术专家（如生产、质量负责人）及独立观察员（保证客观性）。

明确分工：审核组长统筹审核计划与报告，组员A负责“生产过程”条款检查，组员B负责“文件记录”条款检查。

收集审核依据文件

汇总所有适用的标准（如ISO9001、行业标准）、企业体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书）、法律法规（如《产品质量法》）及客户特殊要求，作为检查表的编制基础。

梳理审核条款与检查点

依据标准条款（如ISO9001:2015第7、8、9章）结合企业实际，分解为可操作的检查点，保证“标准要求-企业文件-执行记录”三级对应。

二、检查表编制阶段：细化内容与方法

设计表格结构

表格需包含核心要素：条款编号、审核内容（对应标准/文件要求）、检查方法（如何验证）、检查结果（符合/不符合/观察项）、证据记录（文件编号/记录名称/现场描述）、不符合项描述（如适用）、整改责任人及期限。

填充检查内容与判定标准

每个检查点需明确“查什么”（如“6.2质量目标”需查“目标是否量化、是否分解至部门”）和“怎么查”（如“查阅《质量目标管理程序》及各部门目标分解表，核对目标达成率统计记录”）。

判定标准需具体：如“文件未受控发放”判定为不符合，“记录填写不完整但可追溯”可记录为观察项。

预审与优化

由审核组长组织预审，检查条款是否全覆盖、检查方法是否可操作、判定标准是否明确，避免遗漏关键环节（如最高管理者职责、资源保障、过程绩效监测等）。

三、现场审核阶段：按计划执行检查

首次会议

与被审核部门负责人沟通审核目的、范围、流程及时间安排，确认配合人员，保证审核顺利开展。

实施现场检查

依据检查表逐项检查：通过查阅文件记录（如《培训记录》《内审报告》）、现场观察（如生产过程操作规范性）、人员访谈（如操作人员对质量目标的知晓）等方式收集客观证据。

注意：检查结果需实时记录，避免事后补录；对不确定的项需追加验证，保证结论准确。

不符合项处理

发觉不符合时，当场与被审核方沟通，确认事实描述（如“2023年10月《设备维护记录》中编号-001设备未按计划进行月度保养，未说明原因”），双方签字确认。

观察项可口头提醒，督促后续改进。

四、报告与改进阶段：总结成果并推动整改

编制审核报告

汇总检查表结果，统计符合率、不符合项分布（如“文件管理类3项，生产过程类2项”），分析体系运行趋势，提出改进建议。

跟踪整改效果

向责任部门发出《不符合项整改通知单》，明确整改措施（如“1周内完成设备维护计划修订，并补全未完成的维护记录”）及期限。

整改到期后，审核组需验证关闭情况，保证问题有效解决。

标准检查表示例

序号

条款编号

审核内容

检查方法

检查结果

证据记录

不符合项描述（如有）

整改责任人

整改期限

1

ISO9001:20155.3

质量方针是否经最高管理者批准并传达

1.查阅《质量方针》批准记录；2.访谈3名员工是否知晓方针

符合

文件编号QM-001，访谈记录

-

-

-

2

企业文件《文件控制程序》4.2

外来文件（如国家标准）是否及时更新识别

1.查《文件接收登记表》；2.核对最新GB/T19001-2016版本是否受控

不符合

文件编号FC-2023-005

2023年9月接收的GB/T19001-2016未更新文件状态，仍标注“2015版”

2023-11-30

3

ISO9001:20158.5.1

生产过程是否按规定作业指导书操作

现场观察冲压工序操作，查阅《冲压作业指导书》及操作记录

观察项

现场观察记录、作业指导书WI-008

操作人员未按指导书要求每2小时检查模具尺寸，仅记录1次

长期改进

关键要点与风险规避

条款覆盖的全面性

避免遗漏标准核心条款（如风险机遇应对、内部审核、管理评审）及企业高风险过程（如特殊过程、关键工序），可通过“条款矩阵表”保证无遗漏。

检查方法的可操作性

检查方法