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2025年药店换证工作总结(3篇)

2025年药店换证工作启动以来，我们严格按照《药品经营质量管理规范（2025年修订版）》及地方药监部门要求，以合规经营、质量优先为核心，系统推进政策学习、自查整改、流程优化等工作，现将具体情况总结如下。

在政策解读阶段，我们第一时间组织全员学习新版GSP修订要点，重点梳理冷链管理、处方药销售、追溯系统建设等新增要求。通过邀请市场监管局专家授课、观看法规解读视频、开展案例研讨等形式，累计组织专题培训15场，覆盖员工120人次，完成考核测试3轮，合格率从初期的82%提升至98%。针对执业药师在岗履职、药品电子追溯等高频检查项，编制《关键环节操作手册》，收录流程图28张、风险控制点45个，确保员工掌握规范要求。

自查整改环节，成立由店长牵头的专项小组，对照换证标准开展地毯式排查，累计发现问题42项，建立问题-责任-时限整改台账。在硬件设施方面，针对原有温湿度监测系统数据存储不足3年的问题，投资8万元更换物联网温湿度监控设备，实现实时上传、超标自动报警功能，同步完成12台冷藏箱、3台阴凉柜的校准工作，校准记录保存至云端系统。处方药管理方面，排查发现3月份有5张处方未留存顾客身份证复印件，立即组织处方审核专员重新培训，建立处方接收-审核-调配-核对-留存全流程登记制度，新增处方专用保险柜2台，确保纸质处方保存期限符合1年要求。药品陈列环节，纠正外用药与内服药混放问题12处，重新划分货架区域，制作彩色分类标识60个，特别对含麻黄碱类复方制剂设置专柜，实行双人双锁管理，销售登记准确率达100%。

迎检准备期间，重点强化资料规范化管理，整理形成基础资质、人员管理、质量管理、购销存记录4大类档案，其中药品验收记录按批号整理成册320本，温湿度监测数据导出纸质备份180份，员工健康档案补充体检报告45份。现场管理方面，开展环境卫生周活动，清理过期宣传物料230份，修复破损货架8处，对近效期药品（距有效期不足6个月）设立专区，悬挂近效期提示牌，建立月盘点制度，3-5月累计预警近效期药品48批次，及时联系供应商退换货35批次。应急能力建设上，组织冷链设备故障、突发停电等场景演练4次，修订应急预案7项，配备应急发电机1台、备用冷藏箱3个，确保极端情况下药品储存温度符合要求。

现场检查当日，检查组重点核查了冷链药品管理、处方药销售流程及追溯系统运行情况。在冷链环节，通过计算机系统调取2024年12月-2025年4月的疫苗储存记录，温度波动均控制在2-8℃范围内，运输途中GPS定位与温度记录匹配率达100%；处方药销售检查中，随机抽查10张处方，审核流程完整，执业药师电子签章清晰；追溯系统演示环节，成功实现从药品入库扫码-在库养护-销售出库全链条追溯，得到检查组肯定。针对检查指出的个别中药饮片养护记录湿度超标问题，当日即更换中药柜除湿设备，增加每日养护频次至2次，3日内完成所有饮片重新干燥处理。

后续提升阶段，建立周自查、月总结、季考核长效机制，将GSP要求纳入员工绩效考核，设置合规经营奖，3-6月考核优秀员工28人次。质量管理体系方面，引入第三方机构开展GSP模拟检查2次，发现并整改潜在风险15项；人员能力提升上，选派3名骨干参加执业药师继续教育，取得冷链管理专项证书，新增2名药学专业技术人员，确保营业时间内至少1名执业药师在岗。

通过本次换证工作，药店质量管理体系得到全面优化，4-6月处方药规范销售率、温湿度监测达标率、药品追溯完成率分别较整改前提升12%、8%、15%，顾客满意度调查显示处方服务规范性评分提高至4.8分（满分5分）。下一步将持续巩固整改成果，以此次换证为契机，推动药店管理向标准化、精细化迈进。

（第二篇）

为确保2025年药品经营许可证顺利换发，我们坚持以查促改、以改促建原则，围绕人员资质、系统建设、风险防控三大核心任务，扎实推进各项准备工作。

人员管理方面，重点解决执业药师配备不足、培训记录不完整问题。通过社会招聘与内部培养结合，新增执业药师3名、从业药师5名，确保营业时间内执业药师在岗率达100%。建立分层分类培训体系，对管理层开展新版GSP法规解读培训6次，对营业员侧重药品分类与禁忌实操培训，对验收员强化药品批号识别与效期管理技能训练，累计培训时长超200小时，考核通过率从首次的75%提升至96%。员工健康管理上，完善晨检+月检+年检制度，配备电子体温计2台，每日记录体温数据，发现1名员工转氨酶偏高，立即暂停其直接接触药品岗位，待复查合格后返岗，全年健康档案完整率达100%。

计算机系统升级是本次换证的重点工作。针对原有系统追溯功能不完善、权限设置混乱问题，投资15万元上线新版ERP管理系统，新增药品追溯码扫描处方自动审核效期预警等模块。系统权限重新配置为店长-质量负责人-采购员-营业员四级，