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《牙科诊所器械清洗流程规范手册》

第1章总则

1.1目的

1.2适用范围

1.3术语和定义

1.4基本原则

第2章组织机构与职责

2.1组织架构

2.2职责分工

2.3人员培训与要求

第3章清洗设备与设施

3.1清洗设备

3.2清洗设施

3.3清洗用水要求

3.4清洗环境要求

第4章器械分类与标识

4.1器械分类

4.2器械标识

4.3标识管理

第5章清洗流程

5.1预清洗

5.2去污

5.3高温高压灭菌

5.4清洗质量检查

第6章化学消毒与灭菌

6.1消毒剂选择

6.2消毒流程

6.3灭菌流程

6.4消毒剂管理

第7章器械包装与储存

7.1包装要求

7.2包装方法

7.3储存条件

7.4储存期限

第8章清洗记录与追溯

8.1清洗记录

8.2追溯体系

8.3记录管理

第9章应急处理

9.1器械损坏处理

9.2消毒剂泄漏处理

9.3突发事件应对

第10章质量控制与监测

10.1清洗质量标准

10.2定期监测

10.3质量改进

第11章培训与演练

11.1人员培训

11.2培训内容

11.3演练计划

第12章附则

12.1手册修订

12.2解释权

12.3实施日期

《牙科诊所器械清洗流程规范手册》

第一章总则

1.1目的

1.1.1本手册旨在规范牙科诊所内可重复使用器械的清洗流程，确保器械清洁度达到行业标准，预防交叉感染风险。

1.1.2通过标准化操作，降低患者和医护人员感染的可能性，符合《医疗机构消毒技术规范》（WS310.3-2016）的要求。

1.1.3明确器械从回收、清洗到消毒的全过程职责，提升诊所整体感染控制水平。

1.2适用范围

1.2.1本规范适用于牙科诊所内所有可重复使用器械，包括手器械（如刮匙、探针）、非手器械（如车针、涡轮手机）、综合器械（如拔牙钳、镊子）等。

1.2.2不适用于一次性使用器械（如手套、印模材）及一次性侵入性器械（如一次性种植系统组件）。

1.2.3本规范涵盖器械的初步处理、清洗、漂洗、消毒/灭菌及储存等环节。

1.3术语和定义

1.3.1器械清洗：指通过物理或化学方法去除器械表面有机物（如血液、唾液）和污渍的过程，通常包括冲洗、酶洗和刷洗。

1.3.2生物负荷：指器械表面残留的微生物总量，牙科器械清洗后的生物负荷应≤102CFU/cm2（菌落形成单位/平方厘米）。

1.3.3热力灭菌：利用高温（如134℃高压蒸汽灭菌15分钟）杀灭所有微生物，包括细菌芽孢。

1.3.4化学灭菌：使用灭菌级消毒剂（如2%戊二醛）浸泡器械，确保杀灭朊病毒等难灭活病原体。

1.3.5器械包装：灭菌后用一次性纸塑袋或金属罐包装，包装材料需符合ISO11607标准，有效期≤28天。

1.4基本原则

1.4.1先清洗后消毒：所有侵入性器械必须先彻底清洗，否则残留有机物会阻碍消毒剂作用。

1.4.2分类处理：根据器械污染程度分类（如高风险、中风险），高风险器械（如种植相关器械）需优先处理。

1.4.3流程闭环：器械从回收到灭菌后的包装、储存需全程可追溯，避免混淆。

1.4.4定期监测：每月对清洗设备（如清洗机）进行生物监测，确保清洗效果；每年对操作人员手卫生依从性进行评估。

1.4.5环境隔离：清洗区应与器械使用区物理隔离，避免交叉污染；地面、墙面需防水防渗，表面消毒频次≥2次/天。

2.组织机构与职责

2.1组织架构

牙科诊所器械清洗流程涉及多个部门协同工作，确保清洗、消毒、灭菌等环节符合标准。具体组织架构如下：

-诊所负责人：全面负责器械清洗流程的监督与管理，确保符合国家卫生标准。

-器械清洗组：专职负责器械的清洗、消毒、包装和储存，通常由3-5人组成，需具备专业的清洗技能。

-消毒供应中心（CSSD）：部分大型诊所设立独立CSSD，负责集中处理器械，确保流程标准化。

-质控部门：定期检查清洗质量，包括残留物检测、微生物监测等，确保无菌效果。

-医护人员：使用器械后需按要求分类，并配合清洗组的操作。

2.2职责分工

各岗位需明确职责，避免交叉管理导致效率低下或遗漏。具体分工如下：

-器械清洗组：

-负责器械的初步处理，如去除污渍、拆卸复杂器械。

-使用酶洗剂（如含蛋白酶的清洗液）处理有机物残留，建议浸泡时间不少于10分钟。

-进行高压清洗，水温控制在80-85℃，压力达300-400kPa。

-使用灭菌器（如压力蒸汽灭菌器）进行灭菌，温度设为121℃，时间15-20分钟。