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2025年违规药品经营自查自纠报告

为全面落实药品安全主体责任，强化企业合规经营意识，我司严格依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）及《药品流通监督管理办法》等法律法规要求，于2025年3月至6月开展了为期4个月的药品经营全流程自查自纠专项行动。本次自查覆盖公司总部、5家直营连锁门店及2个仓储配送中心，重点围绕采购、验收、储存、销售、运输及不良反应监测等六大核心环节，通过系统数据筛查、现场核查、人员访谈、第三方审计等方式，累计发现问题23项，完成整改21项，剩余2项进入持续改进阶段。现将具体自查情况及整改措施报告如下：

一、自查工作组织与实施情况

为确保自查工作全面、深入、有效，公司成立了由总经理任组长，质量负责人、运营总监、仓储经理、门店店长为成员的专项自查领导小组，制定《2025年药品经营合规自查方案》，明确全环节覆盖、全流程追溯、全责任到人的工作原则。质量部牵头编制《自查问题清单》，涵盖12大类56项检查要点，同步组织3场专题培训，覆盖质量管理人员、采购专员、验收员、保管员、营业员等关键岗位127人次，重点培训《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》《药品流通监督管理办法实施细则》等法规要求及企业内部SOP操作规范。

自查过程中，采取线上+线下双轨核查模式：线上通过ERP系统调取2024年1月至2025年5月的采购订单、验收记录、销售数据