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2025年药品拆零试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP）最新修订要求，药品拆零操作应在符合储存要求的专用区域进行，该区域的温湿度应控制在：

A.温度10-30℃，相对湿度35-75%

B.温度2-8℃，相对湿度45-65%

C.温度0-20℃，相对湿度30-60%

D.温度15-25℃，相对湿度50-70%

2.药品拆零使用的工具（如药匙、镊子）应定期进行清洁消毒，其消毒频率至少为：

A.每次使用后

B.每日操作前

C.每3日一次

D.每周一次

3.拆零药品的最小包装标签上必须标注的内容不包括：

A.药品通用名称、规格

B.拆零日期、有效期

C.生产企业、批号

D.患者姓名、联系方式

4.某药店拆零销售的阿奇霉素片（规格0.25g/片），原包装批号有效期至2026年12月。拆零后最小包装标签的有效期应标注为：

A.2026年12月

B.2026年12月31日

C.2026年11月30日

D.与原包装一致即可

5.关于特殊管理药品的拆零规定，正确的是：

A.第一类精神药品可按最小包装拆零

B.麻醉药品不得拆零销售

C.医疗用毒性药品经处方医生同意可拆零

D.放射性药品在药师监督下可拆零

6.拆零操作时，若发现原包装药品存在外观异常（如片剂裂片、胶囊软化），应采取的首要措施是：

A.继续拆零但标注“注意观察”

B.暂停拆零并立即隔离该批次药品

C.记录后继续使用

D.联系患者说明情况

7.拆零药品的销售记录应保存至药品有效期后：

A.1年

B.2年

C.3年

D.无需保存，仅保留原包装记录

8.用于拆零的电子秤（用于称量散剂、颗粒剂）的精度要求至少为：

A.0.1g

B.0.01g

C.1g

D.5g

9.拆零区域的照明应符合药品储存要求，通常应使用：

A.普通白炽灯

B.紫外线灯（用于消毒）

C.防爆灯（针对特殊药品）

D.无紫外线的冷光源灯

10.某药店拆零销售的复方甘草片（含阿片粉），其拆零包装标签除常规信息外，还需额外标注：

A.“运动员慎用”

B.“含特殊药品复方制剂”

C.“需冷藏保存”

D.“仅限医院使用”

二、多项选择题（每题3分，共15分，少选、错选均不得分）

1.药品拆零前需核对的内容包括：

A.原包装药品的名称、规格、批号、有效期

B.药品外观是否符合规定（如颜色、形状）

C.原包装是否完整、密封是否完好

D.药品是否属于禁止拆零的品种

2.下列药品中，不宜拆零销售的有：

A.生物制品（如胰岛素注射液）

B.需避光保存的注射用粉针剂

C.普通口服片剂（如感冒灵片）

D.外用软膏剂（如莫匹罗星软膏）

3.拆零药品的包装材料应符合的要求有：

A.无毒、洁净、不易破损

B.能阻隔光线、水分（视药品特性）

C.可重复使用（经消毒后）

D.标注内容清晰、不易脱落

4.拆零操作记录应包含的信息有：

A.拆零药品名称、规格、批号

B.拆零数量、拆零人员

C.原包装剩余数量、存放位置

D.拆零日期、复核人员

5.关于拆零药品储存管理的正确做法是：

A.拆零后的药品与原包装药品分开放置

B.易吸湿药品拆零后需密封并置于干燥器中

C.需冷藏的拆零药品可与其他冷藏药品混放

D.拆零后的剩余原包装药品应重新密封并标注“已拆零”

三、判断题（每题2分，共10分，正确打“√”，错误打“×”）

1.拆零操作可在营业柜台进行，无需设置独立区域。（）

2.拆零使用的一次性包装材料（如药袋）无需标注生产企业信息。（）

3.拆零后的中药饮片需标注“中药饮片”字样及炮制方法。（）

4.拆零药品销售时，若患者未主动索要标签，可不予提供。（）

5.拆零操作过程中，若原包装药品数量不足，可混合不同批号药品拆零。（）

四、简答题（每题8分，共32分）

1.简述药品拆零操作的核心步骤（需按顺序列出）。

2.列举拆零药品包装标签必须标注的法定要素（至少8项）。

3.说明拆零区域的环境控制要求（包括温湿度、卫生、设施等）。

4.分析药品拆零过程中可能存在的主要风险及对应的防控措施。

五、案例分析题（共23分）

案例1（8分）：某药店在拆零销售盐酸左氧氟沙星片（规格0