制药厂设备管理与维修.pptxVIP

2025/12/12

汇报人：WPS

制药厂设备管理与维修

CONTENTS

目录

01

设备管理概述

02

设备管理流程与方法

03

设备维修相关内容

04

设备管理与维修的人员和制度

05

设备管理与维修的未来趋势

设备管理概述

01

制药厂设备管理定义

设备全生命周期管理

涵盖从采购、使用到报废的全过程，如药企对生产设备全流程把控。

确保合规与质量的管理

遵循GMP等规范，像药厂按标准管理设备保障药品质量。

设备管理重要性

保障产品质量

制药厂通过设备管理确保设备精准运行，如胶囊填充机，保障药品质量稳定。

提高生产效率

合理管理设备可减少故障停机，像高速压片机，提升整体生产效率。

降低维修成本

定期维护设备能预防大故障，如纯化水设备，降低维修费用支出。

确保安全生产

有效设备管理保障操作安全，如反应釜设备，避免安全事故发生。

设备管理流程与方法

02

设备采购与验收

需求评估

依据生产需求评估，如制药厂评估新剂型生产对设备的需求。

供应商选择

筛选优质供应商，像知名制药设备商赛多利斯常被选用。

验收流程

按标准严格检验，如对采购的胶囊填充机进行性能测试。

设备安装与调试

安装前的准备工作

安装前需检查设备型号、数量，准备好工具，如某药厂安装反应釜前的筹备。

调试过程的要点把控

调试中要监测各项参数，像某制药厂调试压片机时严格控制压力。

设备日常维护保养

清洁设备表面

制药厂每天定时擦拭设备外表，像口服液灌装机，保持干净无污渍。

检查润滑情况

定期查看设备润滑点，如压片机的传动部位，及时添加润滑油。

紧固松动部件

每周对设备螺栓螺母等检查紧固，如胶囊填充机，防松动故障。

设备档案管理

安装规划制定

制药厂依据设备特性与场地情况，规划合理安装布局，如某厂的冻干机安装。

调试参数设定

调试中精准设定设备参数，像某药厂为压片机设定压力、速度等参数。

设备维修相关内容

03

设备故障诊断方法

清洁设备表面

每日定时擦拭制药设备表面，如反应釜，保持干净无污渍。

检查设备零件

定期检查螺丝、链条等零件，像压片机零件，确保无松动。

润滑活动部件

按规定给设备活动部件注油，如搅拌机轴，减少磨损。

设备维修方式选择

设备管理的概念

制药厂设备管理指对设备全生命周期进行规划、组织、协调等活动。

设备管理的目标

确保制药设备安全、稳定运行，提高生产效率，如某药厂通过管理提效。

设备维修计划制定

需求分析与规划

制药厂结合生产规模与产品需求，规划采购设备类型与数量，如某药厂新增生产线采购设备。

供应商评估与选择

考察供应商资质、信誉和产品质量，像知名药企选优质供应商保障设备。

到货验收与调试

设备到货后，按标准验收并调试，确保正常运行，如某厂新设备调试后投产。

维修备件管理

保障产品质量

制药厂严格设备管理，像阿斯利康确保药品成分精准达标。

降低生产成本

合理管理设备，如辉瑞减少故障维护，降低生产综合成本。

确保生产安全

重视设备管理，齐鲁制药避免高压设备爆炸等安全事故。

提高生产效率

良好设备管理，华海药业保障生产线稳定，加快生产速度。

设备管理与维修的人员和制度

04

人员培训与资质要求

基础安装检查

安装前检查制药设备基础尺寸、水平度等，如大型反应釜的安装基础。

调试参数设定

依据设备特性设定调试参数，像离心机调试时确定转速等参数。

管理制度与考核机制

确保生产合规性

制药厂设备管理需保证设备运行符合药品生产法规，如GMP标准。

保障设备可靠性

管理要维护设备稳定运行，像高速压片机等，减少故障停工。

设备管理与维修的未来趋势

05

智能化管理发展

清洁设备表面

制药厂每日安排人员擦拭设备表面，如反应釜外壳，保持整洁。

检查零部件状况

定期检查设备零部件，像阀门、螺丝等，及时发现松动磨损。

润滑关键部位

按照规定周期对设备关键部位，如轴承等添加润滑油。

绿色维修理念

需求评估与规划

制药厂结合生产需求，评估设备性能，规划采购数量，如某药厂新增生产线。

供应商筛选与招标

筛选优质供应商，通过招标选定合作方，像知名药企严格选供应商。

到货验收与调试

设备到货后严格验收，进行调试确保正常运行，如某新设备调试成功。

THEEND

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