《2025年仿制药一致性评价推进对市场影响深度解析》.docx

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一、《2025年仿制药一致性评价推进对市场影响深度解析》

1.1仿制药一致性评价的背景及意义

1.1.1提高仿制药质量，保障患者用药安全

1.1.2促进医药行业创新，降低药品价格

1.1.3优化医药产业结构，提高产业竞争力

1.2仿制药一致性评价的政策体系与实施过程

1.2.1企业申报

1.2.2技术审查

1.2.3临床试验

1.2.4审批与生产

1.3仿制药一致性评价对市场的影响

1.3.1提高市场准入门槛

1.3.2优化市场竞争格局

1.3.3推动医药产业转型升级

1.3.4促进医药市场国际化

二、仿制药