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医疗器械分销合同协议范本

一、合同主体

（一）合同双方

本合同由以下双方自愿签订：甲方为医疗器械生产/供应商，注册地址为____________________，法定代表人为____________________；乙方为医疗器械分销商，注册地址为____________________，法定代表人为____________________。双方均具备签订本合同的合法主体资格。

（二）合同内容

本合同旨在明确甲方授权乙方在约定区域内分销甲方生产的医疗器械产品的相关条款，包括但不限于产品范围、权利义务、分销区域、价格体系、结算方式及违约责任等。双方确认遵守《医疗器械监督管理条例》等法律法规要求，共同保障产品质量与流通安全。

二、分销产品与区域

甲方授权乙方分销的产品范围包括：体外诊断设备____________________、康复类器械____________________、耗材____________________等（以附件产品清单为准）。授权分销区域限定为____________________（省级行政区划内指定市/县），未经甲方书面许可，乙方不得跨区域销售。乙方需建立完善的仓储及运输记录，确保产品储存条件符合说明书要求。

三、双方权利与义务

（一）甲方义务

甲方需保证产品的合法注册资质、质量检测报告及技术文件完整可用，按约定时间向乙方供货。提供必要的产品培训及技术支持（每年不少于____次），及时告知产品更新或召回信息。向乙方出具授权分销证明文件以配合市场推广。

（二）乙方义务

乙方应设立专门团队负责甲方产品的市场推广、渠道开发及终端销售，每季度向甲方提交销售分析报告。严格遵守价格体系政策，不得低于甲方设定的最低销售价____________________元。建立可追溯的进销存台账，配合甲方完成药监部门的合规检查。

四、价格与结算

产品采购价格以甲方出具的年度价目表为准（详见附件），乙方应在收到货物后_日内完成验收。结算周期为月结，乙方须于每月_日前支付上月全部货款至甲方指定账户____________________。逾期付款每日按未付金额的万分之____收取违约金。

五、交货与验收

甲方应采用专业医疗器械运输方式（温度控制____________________）交付货物至乙方仓库____________________。乙方应在收货后_小时内完成外包装及批次信息验收，质量问题须在_日内书面提出异议。非质量问题的退换货需经甲方书面同意，费用由乙方承担。

六、违约责任

任何一方违反核心条款（如区域窜货、价格违规、付款延迟超_日）均视为根本违约。违约方应赔偿守约方实际损失（包括利润损失、律师费等），最低赔偿额为合同年总额的_%。因产品质量问题导致第三方索赔的，责任方为甲方；因乙方储运不当导致的产品质变，责任方为乙方。

七、争议解决方法

因本合同产生的争议应通过友好协商解决。协商不成的，双方同意提交____________________（乙方所在地或合同履行地）仲裁委员会仲裁裁决。仲裁期间除争议条款外，其他合同条款继续履行。

八、合同生效与终止

本合同有效期自签署之日起至_年_月_日止。满足以下任一条件可提前终止：双方协商一致书面确认；一方破产清算；连续_个月未达成最低销售指标；不可抗力事件持续超_日。合同终止后_日内，乙方需归还甲方技术文件及剩余未售产品。

九、保密与知识产权

乙方对甲方提供的产品技术参数、客户资料等信息负有永久保密义务。甲方产品的商标标识____________________及相关知识产权均归属甲方所有，未经授权乙方不得擅自使用、更改或注册衍生标识。

十、其他条款

本合同附件（产品清单、价目表、质量承诺书）与本合同具有同等法律效力。未尽事宜可签订补充协议，补充协议需双方盖章确认。通知送达地址以首部载明地址为准，变更需提前____日书面告知。

十一、签署

甲方签署人：____________________（签署日期：____年__月__日）

乙方签署人：____________________（签署日期：____年__月__日）