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一、单项选择题

1、新药是指在国内境内（Ｃ)

A、从未生产过药物B、从未使用过药物C、从未上市过药物

D、从未研究过药物

2、口岸药检所是指（A)拟定，对进口药物实施法定检验药物检验机构。

A、国家食品药物监督管理局Ｂ、省级食品药物监督管理局C、地市级食品药物监督管理局D、县市级食品药物监督管理局

３、《药物管理法》规定行政处罚涉及(Ａ)。

A.警告,没收违法药物和违法所得,罚款，停产停业整理，吊销《允许证》B.警告,没收违法药物和违法所得，罚款,停产停业整理C.警告,没收违法药物和违法所得,罚款,停产停业整理,吊销《允许证》、追究刑事责任

４、一个药物在中华人民共和国生产、上市销售使用通行证是该药物批准文号。但是无需批准文号药物是（B)

A、中成药Ｂ、中药材C、生物制剂D、血液制品

5、药物批准文号使用期为（C)

A、3年B、4年Ｃ、５年D、7年

6、进口药物注册证使用期为（C)

A、3年Ｂ、4年Ｃ、5年D、7年

7、一个药物批准文号为国药准子ＳXＸXXXＸXＸ,那么“Ｓ”体现该药物为（D）

A、化学药物B、中药C、保健药物D、生物制品

8、进口、出口（A)和国家规定范围内精神药物,必要持有国家食品药物监督管理局发給《进口准许证》、《出口准许证》。

A、麻醉药物B、生物制品C、医疗用毒性药物D、发射性药物

９、以下那些药物按假药解决（C)。①．未取得药物批准文号②.变质③.超过使用期.④.被污染

A.①②③B.②③④C.①②④

１0、国家实施特殊管理药物有(C)。①癌症药物②麻醉药物③血清疫苗④精神药物⑤放射药物⑥毒性药物

Ａ.②③④⑤B.③④⑤⑥C．②④⑤⑥

1１、以下哪种药物标签无须规定标志(Ｂ）

A、麻醉药物B、生物制品C、外用药物D、非处方药

１2、药物广告审查批准文号使用期为(A）

Ａ、1年B、２年C、3年D、４年

13、药物广告审查机关是(Ｂ)

A、国家食品药物监督管理局Ｂ、省级食品药物监督管理局Ｃ、卫生部

Ｄ、省级卫生厅

14、以下哪种情况不需要进行审查取得药物广告审查批准文号进行宣传(C）

A、广告中含药物名称和功效主治Ｂ、广告中含药物名称和用量使用方法

C、宣传中仅有药物名称和生产公司D、广告中含药物名称和适应症

１5、依照《药物阐明书和标签管理规定》（局令第２4号)规定,如药物标签中标注使用期

至０１月，体现该药物可以使用到(B）

A、1月31曰B、12月31曰C、1月1曰

Ｄ、１2月1曰

1６、依照《药物阐明书和标签管理规定》（局令第２4号)规定，药物通用名称应该明显、突出，其字体、字号和颜色必要一致。对于横版标签，必要在上(C）范围内明显位置标出。

A、1/4B、1／2C、1／3D、１/5

１7、依照《药物阐明书和标签管理规定》（局令第24号)规定,药物商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和明显,其字体以单字面积计不得不不不小于通用名称所用字体（B）

A、1/4B、１/2C、1/3Ｄ、1／5

1８、省、自治区、直辖市药物不良反映监测中心收到严重、罕见或新不良反映病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价，于(D）小时内向国家药物不良反映监测中心报告。

Ａ、24Ｂ、36C、48Ｄ、7２

1９、药物生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用药物发生不良反映情况,按(B)向所在地药物不良反映监测中心报告。

A、月Ｂ、季Ｃ、六个月D、年

20、药物不良反映是指（A)下出现与用药目无关或意外有害反映。

A、合格药物在正常使用方法用量Ｂ、不合格药物在正常使用方法用量

C、合格药物在不正常使用方法用量D、不合格药物在不正常使用方法用量

2１、某一药物标签上储存条件为凉暗处，则该药物储存温度应为（Ｃ）

A、30度如下B